Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina está indicado no tratamento local adjuvante dos seguintes distúrbios nasais, quando complicados por infecção causada por microrganismos sensíveis à neomicina:

Rinites alérgicas agudas e crônicas (incluindo a febre do feno), rinite vasomotora e rinite alérgica com pólipos, e também pode ser útil em outras formas de rinite aguda e crônica.

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer componentes de sua fórmula; infecções fúngicas sistêmicas e vacinas de vírus vivo.

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O frasco nebulizador só deve ser utilizado com a ponta voltada para cima, de modo a evitar excesso posológico. A tampa de rosca é removida e a ponta do frasco nebulizador é inserida na narina. O paciente deve, então, inspirar e ao mesmo tempo aplicar leve pressão nas paredes do recipiente.

A dose recomendada para o adulto é de três nebulizações em cada narina, de 3 em 3 horas. Obtida resposta favorável, reduzse o número de aplicações a uma ou duas por dia, e finalmente suspende-se de vez a medicação.

Este medicamento deve ser usado como nebulizador, para evitar dose excessiva. Assim o frasco não está cheio para que se possa formar o aerosol.

A dexametasona só deve ser dada com pleno conhecimento da atividade característica dos corticosteroides adrenocorticais e das diferentes respostas por ele suscitadas. Pelo fato de, os efeitos corticosteroides sistêmicos da aplicação tópica serem diminutos, é improvável que os pacientes tratados com Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina na posologia recomendada, apresentem efeitos hormonais indesejáveis associados com o tratamento corticosteroide oral e parenteral. Contudo, existe a possibilidade de algum paciente em particular ser hipersensível aos corticosteroides ou de estar utilizando-os acima da dose recomendada. Neste caso o paciente deve ser observado quanto aos efeitos hormonais atribuíveis aos corticosteroides adrenocorticais.

As vantagens da terapia tópica com corticosteroide adrenocortical, devem ser cuidadosamente confrontadas com a possibilidade de efeitos deletérios.

Em pacientes recebendo grandes doses, recomenda-se avaliação periódica para evidenciar supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal.

Alguns indivíduos (poucos) podem ser sensíveis a um ou mais dos componentes deste produto. Se for observada qualquer reação indicativa de sensibilidade, suspenda-se a administração. Pode desenvolver-se sensibilidade à neomicina, especialmente quando aplicada à pele escoriada. Relatos na literatura médica atual indicam aumento na prevalência de pessoas sensíveis à neomicina. Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com uso prolongado ou extenso de preparações tópicas com neomicina.

As preparações corticosteroides podem, às vezes, mascarar ou intensificar a infecção. Pode ocorrer proliferação de organismos não-suscetíveis à neomicina. Se as infecções não responderem prontamente, deve-se suspender esta preparação até que a infecção tenha sido adequadamente controlada por outras medidas.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia ou insônia.

Uso na gravidez

Não há estudos bem controlados em mulheres grávidas sobre efeitos teratogênicos devidos à aplicação tópica de corticosteroides. Drogas desta classe não devem ser utilizadas extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados.

Nutrizes

Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite. Deve-se ter cautela quando se administrar corticosteroides tópicos em nutrizes.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens Quais cuidados devo ter ao usar o Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina? e Quais as contraindicações do Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina?.

Os efeitos colaterais que eventualmente ocorram, em geral são reversíveis e desaparecem ao suspender-se o uso de corticosteroide.

Absorção sistêmica, após exposição a grandes doses de corticosteroide tópico em uma grande extensão de superfície, tem produzido em alguns pacientes supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitário adrenal (hpa), manifestações de síndrome de cushing, hiperglicemia e glicosúria.

A literatura médica atual indica um aumento na prevalência de pessoas sensíveis à neomicina. Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com uso prolongado ou extenso de preparações tópicas com neomicina.

Corticosteroides de uso tópico podem ser absorvidos em suficientes quantidades para produzir efeitos sistêmicos.

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina com neomicina contém um potente corticosteroide (dexametasona), um agente descongestionante amplamente utilizado (fenilefrina) e um eficaz agente antibiótico de uso tópico (neomicina), para o tratamento de certos distúrbios nasais. Este produto é preparado especialmente para uso no controle dos distúrbios nasais alérgicos agudos e crônicos (incluindo a polipose) e da rinite vasomotora. Também pode ser útil em outras formas agudas e crônicas de rinite.

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina é aplicado localmente no nariz para reduzir a inflamação, a congestão e a tumefação nasal. O fosfato dissódico de dexametasona, éster inorgânico da dexametasona, é acima de três mil vezes mais solúvel em água à 25°C do que a hidrocortisona. Este fato é importante ao escolher-se uma preparação corticosteroide para uso nasal, porquanto a maior solubilidade deverá por em disponibilidade maior quantidade de corticosteroide no local da aplicação.

A fenilefrina, potente agente simpaticomimético, incluído na fórmula, apresenta em virtude de sua atividade vasoconstritora, efeito descongestionante rápido, quase imediato, na mucosa nasal. Quando se aplica Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina em uso tópico no nariz, a ação da fenilefrina rapidamente constringe os capilares e contrai a mucosa edemaciada, aliviando desta forma, eficazmente, a congestão nasal, promovendo drenagem mais livre e respiração mais fácil.

Como resultado da rápida ação descongestionante da fenilefrina, os outros componentes da solução nasal conseguem alcançar as partes profundas das vias nasais, nelas exercendo seus efeitos anti-inflamatórios e antibacterianos.

A avaliação clínica da fenilefrina mostrou que os efeitos colaterais indesejáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia ou insônia ocorrem raramente ou permanecem ausentes.

Com este agente tem-se observado efeito diminuto ou nulo na motilidade ciliar; a camada protetora das vias nasais não é destruída, sendo virtualmente ausente o entumescimento secundário.

Nos distúrbios nasais, devido à infecção ou complicados por infecção, o componente neomicina promove ação contra organismos específicos a ela suscetíveis. O sulfato de neomicina é considerado ativo, principalmente contra organismos Gram-negativos, incluindo as exceções Bacteroides sp e Pseudomonas aeruginosa que são resistentes. Com exceção do Staphylococcus aureus, organismos Gram-positivos são comumente resistentes.

• Bula do Medicamento Decadron Nasal.