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    Bula do Sorozinc

    Sorozinc, para o que é indicado e para o que serve?

    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco é indicado para hidratação e reidratação oral.

    Como o Sorozinc funciona?

    A ação esperada deste medicamento é promover a reidratação, ou manter a recuperação de água e sais que se conseguiu na reidratação.

    Como Sorozinc é uma solução de hidratação oral, seu início de ação é imediato.

    Quais as contraindicações do Sorozinc?

    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco é contraindicado em pacientes que apresentam íleo paralítico, obstrução intestinal, perfuração do intestino ou vômitos incoercíveis.

    Categoria de risco na gravidez (C): Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Atenção diabéticos: contém açúcar.

    Como usar o Sorozinc?

    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco deve ser administrado com frequência ao paciente, alternado com outros líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas).

    • Dissolver o conteúdo do envelope de 14 g em 500 mL previamente filtrada e/ou fervida e esfriada. Como regra geral, recomenda-se a administração de 100 a 150 mL/kg de peso corporal, em um período de 4 (quatro) a 6 (seis) horas; pode haver, entretanto, grande variação entre os pacientes. Após o preparo, a solução deve ser mantida em recipiente tampado, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
    • Esta solução pode ser usada por 24 horas. Após este período, o restante da solução deve ser desprezado e, se necessário, uma nova solução deve ser preparada. Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco deve ser administrado, após diluição, por via oral, com uma colher, copo, ou mamadeira, dependendo da idade do paciente.

    Recomenda-se a administração adicional do produto a cada evacuação líquida. Mesmo que no início existam vômitos deve-se insistir na administração da solução, em quantidades menores, pois, assim que o paciente começa a reidratar-se, os vômitos costuma desaparecer.

    No caso dos vômitos continuarem impedindo que o paciente tome a solução de Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco nas primeiras duas horas de tratamento, deve-se procurar imediatamente o médico.

    Doses superiores a 100 mL a cada evacuação para crianças com até 1 ano de idade, e 200 mL a cada evacuação para crianças com mais de 1 ano de idade ou adultos, devem ser administradas somente sob orientação médica.

    A presença do zinco em Soro de Reidratação Oral (SRO) é importante auxiliar nos casos de diarreia aguda.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Sorozinc?

    Use Sorozinc assim que se lembrar de que esqueceu uma tomada, para que a reidratação possa ser eficiente.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Sorozinc?

    Soluções orais contendo potássio devem ser usadas com cautela, em pacientes, com insuficiência renal. Havendo diurese adequada nas primeiras horas de reidratação, dificilmente ocorrerá superdose, pois os rins excretam o excesso de eletrólitos. A situação em que existe maior risco de superdose é o preparo incorreto, com acréscimo de menos água do que o recomendado. Nesse caso, podem ocorrer, como consequências mais graves, hipernatremia e/ou hiperpotassemia.

    Devem-se seguir, com atenção, as instruções de preparo contidas na embalagem de Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco, usando as quantidades recomendadas de água previamente filtrada ou fervida e esfriada. Após abertura do envelope, ou preparo da solução, o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado. A administração aguda de sais de sódio, em quantidades acima da capacidade renal de excreção, produz hiperosmolaridade, principalmente extracelular.

    Gravidez e lactação

    Categoria de risco na gravidez (C): Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Atenção diabéticos: contém açúcar.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sorozinc?

    Até o momento não se observaram reações adversas de Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco com a posologia recomendada.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

    Apresentações do Sorozinc

    Pó para solução oral 749,90 mg + 9999,24 mg + 1449,96 mg + 1750,01 mg + 30,00 mg

    Embalagem com 4 envelopes de 14 g sabor natural.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico.

    Qual a composição do Sorozinc?

    Cada envelope (14 g) de Sorozinc contém:

    Cloreto 749,90 mg
    Glicose 9999,24 mg
    Citrato de sódio di-hidratado 1449,96 mg
    Cloreto de sódio 1750,01 mg
    Gliconato de zinco 30,00 mg
    Excipientes q.s.p 14g

    Excipientes: dióxido de silício e sacarina sódica.

    Composição hidroeletrolítica

    Cada 1000 mL da solução de Sorozinc contém:

    Potássio 20 mEq/L
    Citrato 30 mEq/L
    Cloreto 80 mEq/L
    Sódio 90 mEq/L
    Glicose 111 mMol/L

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sorozinc maior do que a recomendada?

    A superdose com Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco pode resultar em hipernatremia e hiperpotassemia leves, geralmente assintomáticas. Hipernatremia grave pode manifestar-se por febre, polidipsia, oligúria, e sintomas neurológicos como letargia, irritabilidade, reflexos anormais (hiperreflexia), meningismo, convulsões e até coma. Hiperpotassemia grave pode causar fraqueza, paralisias, arritmias cardíacas, choque e parada cardíaca. O tratamento da superdose dependerá da gravidade do quadro. Após dosagem dos eletrólitos, as concentrações eletrolíticas anormais devem ser corrigidas com reposição hidroeletrolítica balanceada, com auxílio de solução diluída de glicose. Na insuficiência renal, os eletrólitos são facilmente dialisáveis.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sorozinc com outros remédios?

    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco não interage com alimentos e a alimentação habitual pode ser mantida durante a administração de Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco. Não foram descritas interações com outros fármacos. Contudo, alterações hidroeletrolíticas, em especial quando acompanhadas de acidose ou alcalose, podem alterar a ação farmacológica de alguns medicamentos.

    Qual a ação da substância do Sorozinc?

    Resultados de Eficácia


    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica.

    Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90- 120 mEq/L. Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

    Características Farmacológicas


    As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites:

    • Sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto.

    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.

    Qual a ação da substância do Sorozinc?

    Resultados de Eficácia


    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica.

    Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90- 120 mEq/L. Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

    Características Farmacológicas


    As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites:

    • Sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto.

    Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.

    Como devo armazenar o Sorozinc?

    Sorozinc deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Depois da reconstituição do pó, a solução obtida deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e deve ser utilizada dentro do período de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser desprezado e, se necessário, uma nova solução deve ser preparada.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    • Sorozinc caracteriza-se na forma de pó branco a levemente amarelado.
    • Após reconstituição: solução transparente e límpida, com sabor natural.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Fontes consultadas

    • Bula do Profissional do Medicamento Sorozinc.

    Dizeres Legais do Sorozinc

    M.S - 1.1560.0242

    Farm. Resp.:
    Dra. Michele Caldeira Landim
    CRF/GO: 5122

    Fabricado por:
    Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda
    Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
    CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
    CNPJ: 17.562.075/0003-20
    Indústria Brasileira

    Registrado por:
    Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda
    Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
    CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
    CNPJ: 17.562.075/0001-69
    Indústria Brasileira

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Especificações sobre o Sorozinc

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Cifarma
    Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
    Princípio Ativo:Cloreto de Potássio + Cloridrato de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose + Gliconato de Zinco
    Categoria do Medicamento:Reidratantes Orais
    Classe Terapêutica:Repositores Orais Electrolíticos
    Especialidades:Clínica Médica, Pediatria
    Doenças Relacionadas:Reidratação
    Bula do Paciente:Bula do Sorozinc
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Sorozinc
    Tipo do Medicamento:Específico
    Registro no Ministério da Saúde:1156002420012
    Código de Barras:7908020502296
    Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
    Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso oral
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Sorozinc É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Cifarma

    A Cifarma foi fundada em 2000, com a filosofia de se aliar tecnologia a valores humanísticos Sua fábrica está localizada em Santa Luzia - MG, onde são produzidos os medicamentos sólidos.

    Em 2005 a empresa abriu outra fábrica, dessa vez em Goiânia, com a intenção de fornecer medicamentos para todo o país.

    Em Goiânia, possui uma área de mais de 100 mil m², com ampla capacidade de produção. Inclusive, é lá que são desenvolvidos os medicamentos líquidos e de cuidados pessoais.

    Atualmente seu catálogo possui 100 produtos, para fazer do nosso país uma nação desenvolvida, sustentável e com muita saúde.

    Fonte: http://www.cifarma.com.br

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    Sorozinc 749,9mg + 9999,24mg + 1449,96mg + 1750,01mg + 30mg, caixa com 4 envelopes com 14g de pó para solução de uso oral, sabor natural

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