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    Rennova Elleva

    Nutriex

      Bula do Rennova Elleva

      Rennova Elleva, para o que é indicado e para o que serve?

      O Rennova® Elleva é um bioestimulador de colágeno composto por um polímero sintético de Ácido Poli-L-Láctico totalmente biocompatível e biodegradável, que proporciona reconstituição rápida e suspensão 100% homogênea.

      Rennova® Elleva é composto por micropartículas liofilizadas de Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) envasadas à vácuo, que proporciona reconstituição rápida e homogênea.

      Quais as contraindicações do Rennova Elleva?

      Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

      Como usar o Rennova Elleva?

      Este produto deve ser administrado por profissionais de saúde habilitados.

      Área de tratamento

      Elleva age profundamente na pele, estimulando a produção de colágeno. Repõe o volume, reestrutura e suaviza os sinais de envelhecimento, melhorando a flacidez proporcionando uma aparência natural. 

      Plano de aplicação

      Subcutâneo e supraperiostal.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Rennova Elleva?

      Este produto só deve ser utilizado por um profissional de saúde habilitado que esteja completamente familiarizado com o produto e com os materiais educativos do produto.

      A área de tratamento deve ser limpa com antisséptico e não deve estar inflamada ou infectada.

      Tal como acontece com todas as injeções, os pacientes com falhas de coagulação ou em terapia anticoagulante concomitante estão em maior risco de formação de hematoma, contusão e/ou sangramento no local da injeção.

      A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes grávidas, lactantes ou menores de 18 anos de idade.

      Não foram realizados estudos de interações deste produto com drogas ou outras substâncias ou implantes.

      Um risco elevado de pápulas e nódulos foi relatado na literatura publicada após injeções na área periorbital.

      A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes com formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas. Este produto não deve ser utilizado em pacientes com histórico conhecido ou susceptibilidade à formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas. 

      O paciente deve ser informado de que ele ou ela deve-se minimizar a exposição da área de tratamento ao sol e evitar a exposição da lâmpada UV até que qualquer inchaço e hematoma inicial tenham sido resolvidos.

      Estéril. Esterilizado por radiação gama. Produto de uso único.

      Proibido reprocessar.

      Advertências do Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA)


      • Este produto só deve ser utilizado por um profissional de saúde habilitado que esteja completamente familiarizado com o produto e com os materiais educativos do produto.
      • A área de tratamento deve ser limpa com antisséptico e não deve estar inflamada ou infectada.
      • Tal como acontece com todas as injeções, os pacientes com falhas de coagulação ou em terapia anticoagulante concomitante estão em maior risco de formação de hematoma, contusão e/ou sangramento no local da injeção.
      • A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes grávidas, lactantes ou menores de 18 anos de idade.
      • Não foram realizados estudos de interações deste produto com drogas ou outras substâncias ou implantes.
      • Um risco elevado de pápulas e nódulos foi relatado na literatura publicada após injeções na área periorbital.
      • A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes com formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas. Este produto não deve ser utilizado em pacientes com histórico conhecido ou susceptibilidade à formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas.
      • O paciente deve ser informado de que ele ou ela deve-se minimizar a exposição da área de tratamento ao sol e evitar a exposição da lâmpada UV até que qualquer inchaço e hematoma inicial tenham sido resolvidos.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rennova Elleva?

      As seguintes reações adversas foram encontradas como resultado de estudos clínicos, vigilância pós-comercialização e/ou materiais acadêmicos.

      Reação em torno da área tratada

      Infecção e Inflamação

      Doença de pele e do tecido subcutâneo

      • Contusão;
      • Hematoma;
      • Atrofia e hipertrofia da pele;
      • Eritema;
      • Escleroterapia;
      • A maioria das pápulas não são visíveis. Embora possam ser intensificadas, não há sintomas;
      • Granuloma;
      • Cicatriz;
      • Mancha na pele;
      • Nódulos.

      Apresentações do Rennova Elleva

      Solução injetável

      Caixa com 1 frasco de 210 mg de PLLA + Cânula 22G x 70mm + Guia de reconstituição + pós procedimentos.

      Uso subcutâneo e supraperiostal.

      Uso adulto.

      Qual a composição do Rennova Elleva?

      • 210 mg de PLLA; 
      • 132 mg Carboximetilcelulose (CMC);
      • 178 mg Manitol apirogênico.

      Qual a ação da substância do Rennova Elleva?

      O Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) é composto por Ácido Poli-L-Láctico na forma de uma suspensão estéril, a qual é reconstituída a partir de um pó liofilizado estéril pela adição de água esterilizada para injeção.

      O Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) é gradualmente absorvido pelo corpo de forma natural e completamente absorvido após 18 meses.

      Como devo armazenar o Rennova Elleva?

      Durabilidade: até 24 meses.

      Dizeres Legais do Rennova Elleva

      Registro Anvisa 80451960236

      Responsável Técnico:
      Daniele de Souza Campos
      CRF-GO: 21103

      Innovapharma Brasil Farmaceutica Ltda
      CNPJ: 34.771.518/0001-40
      Endereço: Avenida Brasil, Nº 505
      Qd. Área Lt. 01, Galpão 01
      Jardim da Luz - Goiânia - GO
      CEP: 74.850-545

      SAC
      0800-642-5959
      ecommercerennova@innovapharma.com

      Especificações sobre o Rennova Elleva

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Nutriex
      Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
      Princípio Ativo:Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA)
      Categoria do Medicamento:Colágenos
      Especialidades:Dermatologia
      Doenças Relacionadas:Envelhecimento da Pele
      Tipo do Medicamento:Outros
      Código de Barras:7898615311146
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso injetável (subcutâneo)
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Rennova Elleva É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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      431959

      Rennova Elleva 132mg + 178mg + 210mg, caixa com 1 frasco com pó para suspensão de uso subcutâneo (frasco com capacidade de 16mL)

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