Bula do Onsior Elanco

Onsior^™ Cães

Controla a dor e a inflamação em cães.

Onsior™ é indicado para o tratamento e alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e às cirurgias de tecidos moles em cães.

A segurança de Onsior™ comprimidos palatáveis não foi estabelecida em cães com menos de 2,5 kg de peso corporal ou abaixo de 3 meses de idade.

Onsior^™ Gatos

Controla a dor e a inflamação em gatos.

• Tratamento e controle da dor e inflamação associadas às doenças músculo esqueléticas crônicas em gatos, como a osteoartrite.
• Tratamento da dor e inflamação agudas, redução da inflamação e dor moderadas, como as associadas às cirurgias ortopédicas.
• Medicamento auxiliar no controle da dor e inflamação pós-operatória associada às cirurgias de tecidos moles, como a castração.
• Onsior™ Gatos é indicado para gatos acima de 2,5kg e com mais de 4 meses de idade.

Onsior^™ Cães

Robenacoxibe é um anti-inflamatório não esteroidal, que inibe seletivamente a enzima cicloxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação ou febre. A enzima cicloxigenase 1 (COX-1), que é responsável pelas funções de proteção do trato digestivo e rins, não é inibida pelo Robenacoxibe.

Coxib é altamente seletivo para cães (140x mais seletivo).

Onsior^™ Gatos

Robenacoxibe é um anti-inflamatório não esteroidal que inibe seletivamente a enzima cicloxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação ou febre. A enzima cicloxigenase 1 (COX-1), que é responsável pelas funções de proteção do trato digestivo e rins, não é inibida pelo Robenacoxibe. Em estudos clínicos realizados em gatos, Onsior™ Gatos reduziu a dor e a inflamação associadas às desordens músculo esqueléticas e a necessidade de tratamento suporte quando utilizado como pré medicação nos casos de cirurgias, em combinação com o uso de opioides.

Onsior™ é o único Coxib para gatos, é 500x mais seletivo para COX-21.¹

O único com seletividade pelos tecidos: a inflamação atrai a molécula de Onsior™ que atua por 24 horas exatamente onde é necessário. Ele passa rapidamente pela circulação sistêmica e há baixa exposição dos órgãos a ele, conferindo maior segurança.¹

Referências Bibliográficas

¹. Pelligand L et al. Phamacokinetic/Pharmacodynamic modelling of robenacoxib in a tissue feline cage model of inflammation. Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics 2011;19(1.0)

Onsior^™ Cães

A segurança do robenacoxibe não foi estabelecida em cães pesando menos que 2,5 kg ou abaixo de 3 meses de idade.

Não administrar em animais que sofram de úlceras gastrointestinais ou com doenças hepáticas.

Não administrar concomitantemente com outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs) ou com corticosteroides, medicamentos normalmente utilizados no tratamento da dor, inflamação e alergias.

Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.

Não administrar em animais prenhes ou lactantes, uma vez que a segurança de uso de robenacoxibe não foi testada nessas condições.

Onsior^™ Gatos

• Animais que sofram de úlceras gastrointestinais.
• Uso concomitante com corticosteroides ou outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).
• Animais que apresentem hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.
• Animais prenhes ou lactantes, uma vez que a segurança de uso de robenacoxibe não foi testada nestas condições.

Onsior^™ Cães

Administrar por via oral.

Não administrar com alimentos, uma vez que a eficácia de robenacoxibe foi melhor demonstrada sem alimentos ou pelo menos 30 minutos antes ou após a refeição. Onsior™ comprimidos palatáveis é ingerido voluntariamente pela maioria dos cães. Os comprimidos não devem ser divididos ou quebrados.

Para o tratamento e alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite em cães

Onsior™ deve ser administrado por via oral, na dose de 1 mg/kg de peso vivo (é aceitável uma variação de administração de 1 mg/kg a 2 mg/kg), uma vez ao dia no mesmo horário. A resposta clínica é normalmente observada em uma semana. O tratamento deve ser descontinuado após 10 dias, se melhoras clínicas não estiverem aparentes.

Para tratamentos prolongados, uma vez que a resposta clínica seja observada, a dose de Onsior™ pode ser ajustada para a menor dose eficaz, refletindo que o grau de dor e inflamação associado à osteoartrite pode variar ao longo do tempo. Monitoramento regular deve ser realizado pelo veterinário responsável pelo tratamento.

Para o tratamento e alívio da dor e inflamação associadas aos procedimentos de tecidos moles em cães

Onsior™ pode ser administrado no pós-operatório uma vez ao dia, na mesma dose indicada para osteoartrite (1-2 mg/kg) por até 14 dias.

Abaixo, indicação de dose mínima de 1 mg/kg (variando de 1-2 mg/kg):

Onsior™ também pode ser administrado por via oral no período perioperatório na dose de 2-4 mg/kg por até 3 dias consecutivos (por exemplo, administrar a primeira dose oral aos cães aproximadamente 45 minutos antes da cirurgia e administrar por mais 2 dias).

Onsior^™ Gatos

Administrar por via oral.

Onsior™ Gatos deve ser administrado por via oral em gatos, na dose de 1mg/kg de peso vivo (é aceitável variação de administração de 1mg/kg a 2,4mg/kg).

Administrar uma vez ao dia no mesmo horário de acordo com a tabela a seguir:

Não administrar com alimentos, uma vez que a eficácia de robenacoxibe foi melhor demonstrada sem alimentos ou pelo menos 30 minutos antes ou após a refeição.

Nos casos de desordens músculo esqueléticas agudas não administrar Onsior™ Gatos por mais de 6 dias.

Quando indicado como medicamento auxiliar no controle da dor e inflamação pós-operatória associadas às cirurgias ortopédicas e castração em gatos, Onsior™ Gatos deve ser administrado 1 (uma) vez ao dia por no máximo 3 dias.

A primeira dose deve ser administrada aproximadamente 30 minutos (sem alimento) antes do início da cirurgia, no momento da indução da anestesia geral.

Quando indicado como medicamento para tratamento e controle da dor e inflamação associadas às doenças músculo esqueléticas crônicas em gatos, como a osteoartrite, Onsior™ Gatos deve ser administrado 1 (uma) vez ao dia e a duração do tratamento deve ser avaliada individualmente.

A resposta ao tratamento deve ser monitorada em intervalos regulares pelo Médico Veterinário responsável. Nos estudos clínicos realizados, robenacoxibe foi bem tolerado pela maioria dos gatos por períodos até 12 semanas. A resposta clínica normalmente pode ser verificada 3 a 6 semanas após o início do tratamento. Caso não seja verificada melhora aparente do paciente 6 semanas após o início do tratamento, este deve ser descontinuado.

Onsior^™ Cães

Uso exclusivamente veterinário.

Precauções para o uso em animais

Cuidados especiais devem ser tomados quando administrar o produto em cães com funções cardíaca ou renal comprometidas ou desidratados, hipovolêmicos ou hipotensos. Se o uso não puder ser evitado, esses animais devem receber fluidoterapia e monitoramento constante.

O produto deve ser utilizado sob monitoramento veterinário estrito em casos de risco de ulceração gastrintestinal ou se o animal apresentou previamente intolerância a outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).

Antes da administração de qualquer AINE, é aconselhável a realização de exame físico e testes laboratoriais, para se estabelecer os parâmetros pré-tratamento. Para tratamentos prolongados, enzimas hepáticas devem ser monitoradas no início do tratamento, ex.: após 2, 4 e 8 semanas. É recomendado seguir com monitoramento regular, ex.: a cada 3-6 meses.

O tratamento deve ser descontinuado se a atividade das enzimas hepáticas aumentarem consideravelmente ou se o cão apresentar sinais clínicos como anorexia, apatia ou vômito em combinação com enzimas hepáticas elevadas.

Onsior^™ Gatos

Uso exclusivamente veterinário.

Precauções para o uso em animais

• Administrar por via oral.
• Não administrar junto com alimentos, uma vez que nos estudos clínicos foi demonstrada melhor eficácia de robenacoxibe quando administrado sem alimentos, ou pelo menos 30 minutos antes ou após a refeição. Onsior™ Gatos não foi testado em animais com menos de 2,5kg de peso vivo nem em animais com menos de 4 meses de idade.
• Não exceder a dose diária recomendada.
• O uso em gatos com funções cardíacas, renais ou hepáticas prejudicadas, ou com sinais de desidratação, baixo volume sanguíneo circulante ou baixa pressão pode envolver riscos adicionais. Se o uso for inevitável, estes animais devem ser cuidadosamente monitorados.
• Utilizar Onsior™ Gatos sob monitoramento veterinário rigoroso em gatos com risco de úlceras gástricas ou se o animal demonstrou previamente intolerância ao uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais.

Não deve ser utilizado em humanos.

Precauções a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.

Lavar as mãos e partes expostas ao medicamento após o uso do produto.

No caso de ingestão acidental, procurar atendimento médico imediatamente levando a embalagem e a bula do produto.

Para mulheres grávidas, particularmente no final da gestação, a ingestão acidental ou exposição dérmica prolongada podem aumentar o risco para o feto.

Onsior^™ Cães

Reações adversas relacionadas ao trato digestivo são comumente reportadas, mas na maioria dos casos foram leves e os animais se recuperaram sem a necessidade de tratamento. Vômitos e alterações nas fezes são ocorrências muito comuns, diminuição do apetite e diarreia são comuns e ocorrência de sangue nas fezes é incomum.

Em cães tratados por até duas semanas não foi observado aumento nas atividades de enzimas hepáticas. Entretanto, com tratamentos prolongados, é comum encontrar aumento na atividade das enzimas hepáticas. Na maioria dos casos, as atividades de enzimas hepáticas estabilizam ou diminuem com a continuação do tratamento. Aumento na atividade das enzimas hepáticas associado com anorexia, apatia ou ocorrência de vômitos é pouco frequente. Em casos muito raros, a letargia pode ser observada.

Onsior^™ Gatos

Reações adversas relacionadas ao trato digestivo são comumente reportadas, mas na maioria dos casos foram leves e os animais se recuperaram sem a necessidade de tratamento. Vômitos e alterações nas fezes são ocorrências muito comuns, diminuição do apetite e diarreia são comuns, e ocorrência de sangue nas fezes é incomum. Em casos muito raros, a letargia pode ser observada.

Onsior^™ Cães

Blister com 7 comprimidos de 10 mg, 20 mg ou 40 mg.

Uso oral.

Uso veterinário.

Onsior^™ Gatos

Cartuchos contendo 1 blister com 6 comprimidos cada.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada comprimido de Onsior^™ Cães 10 mg contém:

10 mg de robenacoxibe.

Cada comprimido de Onsior^™ Cães 20 mg contém:

20 mg de robenacoxibe.

Cada comprimido de Onsior^™ Cães 40 mg contém:

40 mg de robenacoxibe.

Cada comprimido de Onsior^™ Gatos 6 mg contém:

Não administrar concomitantemente com outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs) ou com corticosteroides, medicamentos normalmente utilizados no tratamento da dor, inflamação e alergias.

Robenacoxibe comprimidos para cães possui o mesmo princípio ativo de Robenacoxibe Injetável, permitindo a transição e continuação do tratamento do animal da clínica para casa, com segurança e praticidade, ao fornecer uma opção que pode ser administrada pelo tutor, sem necessidade de intervalo de dias entre o uso do injetável para o comprimido.

Robenacoxibe é um anti-inflamatório não esteroidal, que inibe seletivamente a enzima cicloxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação ou febre. A enzima cicloxigenase 1 (COX-1), que é responsável pelas funções de proteção do trato digestivo e rins, não é inibida pelo Robenacoxibe.

Coxib é altamente seletivo para cães (140x mais seletivo).

• Rapidamente absorvido pela circulação sanguínea. Logo as concentrações máximas são atingidas de maneira veloz.
• Rapidamente eliminado do sangue, poupando órgãos de elevada perfusão da exposição prolongada a seu ativo.
• Persiste por mais tempo e em concentrações mais altas no sítio da inflamação em vez de no sangue, possibilitando a administração em dose única diária com eficácia e segurança.

Conservar o produto em embalagem original, em temperatura de 15 ºC a 30 ºC, em local seco e ao abrigo da luz solar direta.

Este medicamento não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado no rótulo.

Mantenha este ou qualquer outro medicamento fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Elanco
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Torre Jequitiba A2 Andar 13
Vila Gertrudes, São Paulo - SP
CEP 04794-000

SAC
0800112690
sac@elanco.com

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário.