Bula do Robenacoxibe

Robenacoxibe é indicado para o tratamento e alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e às cirurgias de tecidos moles em cães. A segurança de Robenacoxibe comprimidos palatáveis não foi estabelecida em cães com menos de 2,5 kg de peso corporal ou abaixo de 3 meses de idade.

A segurança do Robenacoxibe não foi estabelecida em cães pesando menos que 2,5 kg ou abaixo de 3 meses de idade.

Não administrar em animais que sofram de úlceras gastrointestinais ou com doenças hepáticas.

Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.

Não administrar em animais prenhes ou lactantes, uma vez que a segurança de uso de Robenacoxibe não foi testada nessas condições.

Administrar por via oral.

Não administrar com alimentos, uma vez que a eficácia de Robenacoxibe foi melhor demonstrada sem alimentos ou pelo menos 30 minutos antes ou após a refeição. Robenacoxibe comprimidos palatáveis é ingerido voluntariamente pela maioria dos cães. Os comprimidos não devem ser divididos ou quebrados.

Para o tratamento e alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite em cães

Robenacoxibe deve ser administrado por via oral, na dose de 1 mg/kg de peso vivo (é aceitável uma variação de administração de 1 mg/kg a 2 mg/kg), uma vez ao dia no mesmo horário. A resposta clínica é normalmente observada em uma semana. O tratamento deve ser descontinuado após 10 dias, se melhoras clínicas não estiverem aparentes.

Para tratamentos prolongados, uma vez que a resposta clínica seja observada, a dose de Robenacoxibe pode ser ajustada para a menor dose eficaz, refletindo que o grau de dor e inflamação associado à osteoartrite pode variar ao longo do tempo. Monitoramento regular deve ser realizado pelo veterinário responsável pelo tratamento.

Para o tratamento e alívio da dor e inflamação associadas aos procedimentos de tecidos moles em cães

Robenacoxibe pode ser administrado no pós-operatório uma vez ao dia, na mesma dose indicada para osteoartrite (1-2 mg/kg) por até 14 dias.

Abaixo, indicação de dose mínima de 1 mg/kg (variando de 1-2 mg/kg):

Robenacoxibe também pode ser administrado por via oral no período perioperatório na dose de 2-4 mg/kg por até 3 dias consecutivos (por exemplo, administrar a primeira dose oral aos cães aproximadamente 45 minutos antes da cirurgia e administrar por mais 2 dias).

Uso exclusivamente veterinário.

Precauções para o uso em animais

Cuidados especiais devem ser tomados quando administrar o produto em cães com funções cardíaca ou renal comprometidas ou desidratados, hipovolêmicos ou hipotensos. Se o uso não puder ser evitado, esses animais devem receber fluidoterapia e monitoramento constante.

O produto deve ser utilizado sob monitoramento veterinário estrito em casos de risco de ulceração gastrintestinal ou se o animal apresentou previamente intolerância a outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).

Antes da administração de qualquer AINE, é aconselhável a realização de exame físico e testes laboratoriais, para se estabelecer os parâmetros pré-tratamento. Para tratamentos prolongados, enzimas hepáticas devem ser monitoradas no início do tratamento, ex.: após 2, 4 e 8 semanas. É recomendado seguir com monitoramento regular, ex.: a cada 3-6 meses.

O tratamento deve ser descontinuado se a atividade das enzimas hepáticas aumentarem consideravelmente ou se o cão apresentar sinais clínicos como anorexia, apatia ou vômito em combinação com enzimas hepáticas elevadas.

Reações adversas relacionadas ao trato digestivo são comumente reportadas, mas na maioria dos casos foram leves e os animais se recuperaram sem a necessidade de tratamento. Vômitos e alterações nas fezes são ocorrências muito comuns, diminuição do apetite e diarreia são comuns e ocorrência de sangue nas fezes é incomum.

Em cães tratados por até duas semanas não foi observado aumento nas atividades de enzimas hepáticas. Entretanto, com tratamentos prolongados, é comum encontrar aumento na atividade das enzimas hepáticas. Na maioria dos casos, as atividades de enzimas hepáticas estabilizam ou diminuem com a continuação do tratamento. Aumento na atividade das enzimas hepáticas associado com anorexia, apatia ou ocorrência de vômitos é pouco frequente. Em casos muito raros, a letargia pode ser observada.

Não administrar concomitantemente com outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs) ou com corticosteroides, medicamentos normalmente utilizados no tratamento da dor, inflamação e alergias.

Robenacoxibe comprimidos para cães possui o mesmo princípio ativo de Robenacoxibe Injetável, permitindo a transição e continuação do tratamento do animal da clínica para casa, com segurança e praticidade, ao fornecer uma opção que pode ser administrada pelo tutor, sem necessidade de intervalo de dias entre o uso do injetável para o comprimido.

Robenacoxibe é um anti-inflamatório não esteroidal, que inibe seletivamente a enzima cicloxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação ou febre. A enzima cicloxigenase 1 (COX-1), que é responsável pelas funções de proteção do trato digestivo e rins, não é inibida pelo Robenacoxibe.

Coxib é altamente seletivo para cães (140x mais seletivo).

• Rapidamente absorvido pela circulação sanguínea. Logo as concentrações máximas são atingidas de maneira veloz.
• Rapidamente eliminado do sangue, poupando órgãos de elevada perfusão da exposição prolongada a seu ativo.
• Persiste por mais tempo e em concentrações mais altas no sítio da inflamação em vez de no sangue, possibilitando a administração em dose única diária com eficácia e segurança.

Robenacoxibe comprimidos para cães possui o mesmo princípio ativo de Robenacoxibe Injetável, permitindo a transição e continuação do tratamento do animal da clínica para casa, com segurança e praticidade, ao fornecer uma opção que pode ser administrada pelo tutor, sem necessidade de intervalo de dias entre o uso do injetável para o comprimido.

Robenacoxibe é um anti-inflamatório não esteroidal, que inibe seletivamente a enzima cicloxigenase 2 (COX-2), a qual é responsável pela dor, inflamação ou febre. A enzima cicloxigenase 1 (COX-1), que é responsável pelas funções de proteção do trato digestivo e rins, não é inibida pelo Robenacoxibe.

Coxib é altamente seletivo para cães (140x mais seletivo).

• Rapidamente absorvido pela circulação sanguínea. Logo as concentrações máximas são atingidas de maneira veloz.
• Rapidamente eliminado do sangue, poupando órgãos de elevada perfusão da exposição prolongada a seu ativo.
• Persiste por mais tempo e em concentrações mais altas no sítio da inflamação em vez de no sangue, possibilitando a administração em dose única diária com eficácia e segurança.

• Medicamento Onsior™, Fabricante Elanco https://www.elanco.com.br/produtos/pets/onsiorcomprimidos.