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    Elixir Cólico

    Ifal

      Bula do Elixir Cólico

      Elixir Cólico, para o que é indicado e para o que serve?

      Indicado em espasmos e cólicas gastrintestinais.

      Quais as contraindicações do Elixir Cólico?

      Devem ser avaliados os riscos/benefícios nos seguintes casos: 

      • Perda de memória, em crianças (os efeitos no SNC, podem ser aumentados);
      • Débito cardíaco, especialmente cardio-arritimias, congestiva da defi ciência cardíaca, decréscimo da artéria coronária, e estenose mitral (aumento no batimento cardíaco pode ser indesejável);
      • Síndrome de Down – pode ocorrer aumento anormal da pupila e aceleração dos batimentos cardíacos;
      • Esofagite, refl uxo – decréscimo da motilidade gástrica e esofagiana, e relaxamento do esfíncter baixo esofagiano podem promover a retenção por atraso no esvaziamento gástrico e pode aumentar o refl uxo gastro-esofagiano;
      • Febre – podem aumentar através da supressão da atividade das glândulas sudoríparas;
      • Decréscimo obstrutivo do trato gastrintestinal, como em achalasia e estenose piloroduodenal (diminui na motilidade e no tônus) pode ocorrer, resultando na obstrução e retenção gástrica;
      • Glaucoma – efeitos midriáticos podem causar ligeiro aumento da pressão intra-ocular; a terapia de glaucoma deve ser ajustada;
      • Hemorragia aguda, com instabilidade no status cardiovascular – o aumento cardíaco pode ser indesejável.
      • Disfunção hepática – diminui o metabolismo dos anticolinérgicos;
      • Hérnia hiatal, associado com refl uxo esofagiano – os anticolinérgicos podem agravar a condição.
      • Hipertensão – pode ser agravada com anticolinérgicos;
      • Hipertiroidismo – caracterizado por taquicardia, que pode ser aumentada. Idosos com atonias intestinal ou pacientes debilitados ou íleo paralítico, os anticolinérgicos podem resultar em obstrução.
      • Problemas pulmonares crônico, especialmente crianças e recém nascidos, enfermos e pacientes debilitados, redução na secreção bronquial podem levar a:
        • Miastenia grave – a condição pode ser aumentada por causa da inibição da ação da acetilcolina;
        • Neuropatia autônoma – a retenção urinária e cicloplegia pode ser agravada (hipertrofi a prostática, não obstrutiva; retenção urinária, ou predisposição a uropatia obstrutiva, tal como obstrução do colo da bexiga à hipertrofi a prostática, obstrução pilórica);
        • Deficiência da função renal – decréscimo da excreção pode aumentar os riscos de efeitos colaterais;
        • Sensibilidade à Atropa belladonna – paralisia espasmódica em crianças, pode ser aumentada; taquicardia pode ser aumentada;
        • Toxemia na gravidez – a hipertensão pode ser aumentada;
        • Colite ulcerativa – altas doses suprimem a motilidade intestinal, possivelmente, causando paralisia do íleo. O uso pode precipitar ou agravar complicações sérias; toxicidade do megacólon;
        • Xerostomia – o uso prolongado pode ajudar a reduzir o limite do fl uxo salivar. Deve-se ter cuidado com pacientes acima de 40 anos por causa do perigo de precipitação de glaucoma não diagnosticado;
        • Pacientes motorizados – determinar a pressão intraocular é recomendado a intervalos periódicos, pois esta medicação pode aumentar a pressão intraocular por produzir midríases.

      Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

      Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.

      Informeao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

      Infroem ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazeno uso de algum outro medicamento.

      Como usar o Elixir Cólico?

      As doses abaixo devem ser diluídas em um pouco d’água.

      Dosagem

      Intervalos de utilização

      Tomar uma dose a cada 08 horas.

      Duração do tratamento

      Até cessarem as cólicas.

      Dose usual para adultos e adolescentes

      Dose mínima oral:

      35 gotas (1 ml), 30 minutos a uma hora após as refeições e antes de dormir, a dosagem deve ser ajustada quando necessária e tolerada.

      Dose máxima oral:

      35 gotas (1 ml), três a quatro vezes ao dia.

      Em caso de esquecimento da dose, tomar a próxima dose prevista no horário defi nido.

      Siga corretamente o modo de usar. não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

      Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Elixir Cólico?

      Não administrar em crianças menores de 12 anos de idade. Suspeita de overdose – encaminhar à emergência. 

      Cuidados durante exercícios, ou tempos quentes, e superaquecimento pode resultar na alteração do ritmo cardíaco.

      Possível aumento da sensibilidade dos olhos à luz.

      Cuidado acerca da retirada abrupta da medicação.

      Cuidado se ocorrer obscuridade da visão. Possível vertigem ou sonolência, precauções ao dirigir veículos.

      Evitar o uso de antiácidos ou medicações antidiarréicas dentro de 2 ou 3 horas após ter tomado esta medicação.

      Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

      Hipersensibilidade e outros problemas relatados

      Pacientes sensíveis aos alcalóides da Atropa belladonna ou derivados podem ser hipersensíveis ao produto.

      Gravidez

      Atropa belladonna atravessa a placenta. Estudos não têm sido feitos em outros animais e humanos.

      Lactação

      Anticolinérgicos podem inibir a lactação. É distribuída no leite materno.

      Pediatria

      Crianças e recém-nascidos são especialmente suscetível a efeitos tóxicos dos anticolinérgicos. É recomendada a supervisão médica em crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória uma vez que um aumento de resposta a anticolinérgicos nestes pacientes e ajustes das doses devem ser freqüentemente requeridas.

      Proibido o uso em crianças menores de 12 anos.

      Geriatria

      Podem responder a doses usuais de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão. São susceptíveis a efeitos colaterais, tais como constipação, secura da boca, retenção urinária (especialmente em homens). Se estes casos ocorrerem e continuar, ou são graves, descontinuar a medicação. A memória pode diminuir em alguns pacientes debilitados ou geriátricos, especialmente aqueles que já têm problemas de memória, com o uso contínuo de anticolinérgicos destas drogas bloqueiam a ação da acetilcolina, que é responsável por muitas funções do cérebro, inclusive funções de memória.

      Dental

      O uso prolongado de anticolinérgico pode diminuir ou inibir o fluxo salivar, deste modo contribuindo ao desenvolvimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e desconforto.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Elixir Cólico?

      Quando anticolinérgicos são passados a pacientes, especialmente crianças, onde a temperatura ambiente é alta, há o risco do rápido aumento da temperatura corporal por causa da supressão da atividade das glândulas sudoríparas.

      Crianças e pacientes com síndrome de Down, e crianças com paralisia espasmódica ou perda de memória podem mostrar um aumento na resposta a anticolinérgico, aumentando os riscos dos efeitos colaterais.

      Pacientes idosos ou debilitados podem responder a dose usual de anticolinérgicos com excitação, agitação, sonolência ou confusão.

      Os efeitos colaterais mais freqüentes são:

      Constipação, defi ciência renal, secura da boca, nariz, garganta ou pele.

      Os efeitos colaterais menos freqüentes:

      Redução no fl uxo do leite materno; redução da secreção salivar; difi culdade na acomodação dos olhos (visão obscura); efeitos midriáticos (aumento da sensibilidade dos olhos à luz).

      Os efeitos colaterais raros:

      Reações alérgicas, confusão, aumento da pressão intraocular (dor nos olhos), hipotensão ortostática, sensibilidade á droga aumentada, sonolência, dificuldade de urinar, perda de memória, náusea e vômito.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Elixir Cólico com outros remédios?

      Devido ao decréscimo da motilidade gastrintestinal e retardo no esvaziamento do suco gástrico, a absorção de outras drogas podem ser diminuídas durante o concomitante uso com anticolinérgicos.

      • Alcalinizantes, urinários, tais como antiácidos, contendo cálcio ou magnésio, inibidores da anidrase carbônica, citratos, bicarbonatos de sódio (potencializam os efeitos anticolinérgicos);
      • Antiácidos e adsorventes – reduzem a absorção dos anticolinérgicos (devem ser espaçados entre 2 ou 3 horas após administração de anticolinérgicos);
      • O uso concomitante de outros anticolinérgicos podem potencializar os seus efeitos. Os pacientes devem ser alertados sobre ocorrências de problemas gastrintestinais, desde a paralisia do íleo;
      • Antimiastênico – favorecem a redução da motilidade gastrintestinal;
      • Haloperidol – antipsicótico efetivo de haloperidol pode ser diminuída em pacientes esquizofrênicos;
      • Cetoconazol – os anticolinérgicos podem aumentar o Ph gastrintestinal, possivelmente diminuindo a absorção gastrintestinal;
      • Metoclopramida – antagoniza os efeitos da motilidade gastrintestinal;
      • Analgésicos opiáceos – resulta no aumento dos riscos de constipação severa, que pode levar à paralisia do íleo e ou retenção urinária;
      • Cloreto de potássio – especialmente preparações oleosas, podem aumentar as lesões gastrintestinais.
      • Interage com antidepressivos tricíclicos, amantidina e quinidina com aumento do efeito anticolinérgico;
      • Teste de secreção ácida gástrica – antagoniza os efeitos de pentagástrica e histamina na avaliação da função secretora do ácido gástrico; a administração de anticolinérgicos não é recomendada durante as 24 horas que antecedem ao teste.

      Qual a ação da substância do Elixir Cólico?

      Resultados de Eficácia


      De acordo com as referências bibliográficas abaixo:

      1- Blumenthal, M. The complete german commission E monographs - therapeutic guide to herbal medicines. Boston, MA, EUA: American Botanical Council. 1998. 685p. ISBN 0-9655555-0-X.
      2- Bradley, P.R. British herbal compendium-a handbook of scientifi c information on widely used plant drugs. Bournemouth, Reino Unido: British Herbal Medicine Association. 1992. v1. 239p. ISBN 0-903032-09-0.
      3- GARCIA, A.A. Vademecum de prescripción-plantas medicinales. 3. ed. Barcelona, Espanha: Masson. 1999. 1148p. ISBN 84-458-0703-X.
      4- PDR for herbal medicines. 2.ed. Montvale, NJ, EUA: Medical Economics Company. 2000. 860p. ISBN 1-56363-361-2.
      5 - ALONSO, J.R. Tratado de fi tomedicina-bases clínicas e farmacológicas. Buenos Aires, Argentina: ISIS Ediciones SRL. 1998. 1039p. ISBN 987-97181-0-0.
      6- Simões, C.M.O.; Schenkel, E.P.; GOSMANN, G.; MELLO, J.C.P. de; Mentz, L.A.; Petrovick, P.R. Farmacognosia-da planta ao medicamento. 1.ed. Porto Alegre/Florianópolis: Editora da UFRGS/Editora da UFSC. 1999. 821p. ISBN 85-7025-479-2.
      7- USP DI - Drug information for the health care profi ssional, 20 ed., Kentucky, The United states Pharmacopeial convention, Micromedex inc., 2000.

      Características Farmacológicas


      A Atropa belladonna tem um efeito parassimpaticolítico

      • Midriático, vasoconstritor, diminui as secreções salivares, gástricas, nasais, sudorais, e combate as contrações espasmódicas a nível digestivo.

      Inibe a ação muscarínica da acetilcolina nas estruturas inervadas pelos nervos pós-gangliônicos colinérgicos tão bem quanto sobre os músculos lisos que respondem à acetilcolina mas necessita inervação colinérgica..

      Estes receptores pós-gangliônicos laterais estão presentes nas células efetoras autônomas do músculo liso, cardíaco, sinoatrial e nódulos atrioventricular e glândulas exócrinas. Dependendo da dose, anticolinérgicos podem reduzir a motilidade e atividade secretora do sistema gastrintestinal , o tônus do ureter e da bexiga urinária, e ainda pode ter ligeira ação relaxante no ducto biliar e vesícula biliar. Em geral as menores doses de anticolinérgicos inibe a secreção salivar e bronquial, a sudação, e acomodação; causa dilatação da pupila; aumento dos batimentos cardíacos. Altas doses são requeridas para diminuir a motilidade gastrintestinal e urinário para inibir a secreção do ácido gástrico.

      Farmacocinética

      Os alcalóides da Atropa belladonna L. no trato gastrintestinal são rapidamente absorvidos. A absorção total depois de uma dose oral pode alcançar entre 10 ou uns 25%. A vida média da atropina é de aproximadamente 150 minutos, sendo sua maior parte excretada pela urina nas primeiras 12 horas. Somente 15% de uma dose oral de escopolamina se elimina sem sofre degradação. Se bem que ambas drogas atravessam a barreira hematocefálica.

      Absorção

      Aminas terciárias são rapidamente absorvidas no trato gastrintestinal; além de entrar na circulação através das superfícies da mucosa do corpo.

      Distribuição

      A exata distribuição dos anticolinérgicos ainda não foi determinada. A Atropa belladonna é distribuída no leite materno.

      Ligação à proteínas

      A atropina apresenta ligação moderada às proteínas.

      Biotransformação

      Hepática, por hidrólise enzimática.

      Meia-vida

      Eliminação da atropina ocorre em 2,5 horas; hiosciamina – 3,5 horas.

      Tempo para atingir o pico dos efeitos

      Atropa belladonna – 1 a 2 horas, duração da ação de 4 horas, eliminação renal (30-50 de atropina e 1 de escopolamina).

      Especificações sobre o Elixir Cólico

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Ifal
      Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
      Princípio Ativo:Atropa belladonna
      Categoria do Medicamento:Fitoterápicos
      Classe Terapêutica:Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
      Especialidades:Gastroenterologia, Dermatologia
      Doenças Relacionadas:Cólica, Eczema, Acne, Hematomas, Espasmos
      Tipo do Medicamento:Fitoterápico
      Registro no Ministério da Saúde:1353100320010
      Código de Barras:7898016413838
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso oral
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Elixir Cólico É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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