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    Auris-Sedina

    Osório de Moraes

      Bula do Auris-Sedina

      Auris-Sedina, para o que é indicado e para o que serve?

      Auris-Sedina® é indicada para o tratamento da dor de ouvido e remoção da secreção do ouvido externo (cerume).

      Como o Auris-Sedina funciona?

      O Fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos (unidades de reprodução de fungos). É absorvido através da pele e das mucosas. A eliminação é feita pela urina.

      O Mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o Mentol é liberado na urina e na bile.

      Quais as contraindicações do Auris-Sedina?

      Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com alergia conhecida às substâncias que agem no medicamento e seus componentes.

      Não se recomenda o uso durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre de gestação. No entanto, deverá ser avaliado o risco/benefício pelo seu médico para o uso durante o período de gestação e lactação.

      Categoria de risco na gravidez: C.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Como usar o Auris-Sedina?

      Pingar no ouvido 1 a 2 gotas de Auris-Sedina®. Permanecer com a cabeça inclinada por alguns segundos, tampando depois o ouvido com um chumaço de algodão. Repetir a aplicação de hora em hora. Após pararem as dores, continuar as aplicações de 3 em 3 horas, durante 2 a 3 dias.

      Este medicamento deve ser aplicado no ouvido, não devendo ser usado para outros fins.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

      Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Auris-Sedina?

      Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Auris-Sedina?

      A Auris-Sedina® não deve ser usada se houver indício de ferida (machucado) ou qualquer escoriação no ouvido.

      Seu uso é somente para a aplicação no ouvido, não devendo ser usada para outros fins.

      Categoria de risco na gravidez: C.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Auris-Sedina?

      Pode causar, em alguns pacientes, reações de alergia na pele.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Apresentações do Auris-Sedina

      Solução otológica 18,6 mg + 1,3 mg

      Cartucho com 01 frasco de plástico opaco gotejador com 10 mL.

      Uso otológico (tópico).

      Uso adulto e pediátrico.

      Qual a composição do Auris-Sedina?

      Cada mL da solução de Auris-Sedina® contém:

      Fenol

      18,6 mg

      Mentol

      1,3 mg

      Veículo q.s.p

      1 mL

      Veículo: propilenoglicol e glicerol.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Auris-Sedina maior do que a recomendada?

      A ingestão acidental pode provocar dor, náusea, vômito e diarréia e deve ser tratada com a administração de óleo de oliva ou outro óleo vegetal adicionado à água, para auxiliar na separação do Fenol e impedir sua absorção. Pode ser usado carvão ativado.

      Também recomenda–se a lavagem do estômago devido à presença do Mentol. No caso de haver espalhamento pela pele, deve-se lavar a região atingida com água em abundância, usando depois óleo vegetal (macrogol ou óleo de eucalipto podem ser usados). O paciente deverá ser mantido em observação.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Auris-Sedina com outros remédios?

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Qual a ação da substância do Auris-Sedina?

      Resultados de Eficácia


       O Mentol possui efeito analgésico local, antisséptico, antiinflamatório e antipruriginoso.

      Quando aplicado na pele, produz efeito rubefaciente, causando uma sensação de frescor seguida de efeito analgésico.

      O Fenol possui ação antisséptica e desinfetante agindo sobre bactérias gram negativas e positivas, micobactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos. É absorvido através da pele e membranas mucosas, sendo metabolizado a fenilglucuronido e sulfato fenil, sendo que pequena porção é oxidada em catecol e quinol, nas quais são muitas vezes conjugadas; a excreção é feita pela urina.

      Características Farmacológicas


      O Fenol possui ação antisséptica e desinfetante agindo sobre bactérias gram negativas e positivas, micobactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos. É absorvido através da pele e membranas mucosas, sendo metabolizado a fenilglucuronido e sulfato fenil, sendo que pequena porção é oxidada em catecol e quinol, nas quais são muitas vezes conjugadas; a excreção é feita pela urina.

      O Mentol possui efeito analgésico local, antisséptico, antiinflamatório e antipruriginoso. Quando aplicado na pele, produz efeito rubefaciente, causando uma sensação de frescor seguida de efeito analgésico. Após a absorção o Mentol é excretado na urina e na bile na forma de glicuronido.

      Como devo armazenar o Auris-Sedina?

      O medicamento deve ser armazenado evitando calor excessivo (temperatura superior a 40 ºC).

      Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características do medicamento

      A solução otológica de Auris-Sedina® é viscosa, límpida, incolor e com odor característico.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Auris-Sedina

      M.S – 1.0504.0001

      Farm. Resp.:
      Maria Angelina Nardy Mattos
      CRF-MG nº 10437

      Fabricado por:
      Laboratórios Osório de Moraes Ltda.
      Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281
      CEP: 32.210-001
      Cidade Industrial - Contagem M.G
      CNPJ: 19.791.813/0001-75
      Indústria Brasileira

      SAC
      0800 031 0844

      Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

      Especificações sobre o Auris-Sedina

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Osório de Moraes
      Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
      Princípio Ativo:Fenol + Mentol
      Categoria do Medicamento:Infecções no Ouvido
      Classe Terapêutica:Produtos Para Remoção Da Cera Dos Ouvidos
      Especialidades:Otorrinolaringologia
      Doenças Relacionadas:Otalgia
      Bula do Paciente:Bula do Auris-Sedina
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Auris-Sedina
      Tipo do Medicamento:Novo
      Registro no Ministério da Saúde:1050400010018
      Código de Barras:7898089300011
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso otológico
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Auris-Sedina É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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      516510

      Auris-Sedina 18,6mg/mL + 1,3mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso otológico

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