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      Bula do Timulina

      Timulina, para o que é indicado e para o que serve?

      Este medicamento é indicado no tratamento de imunodeficiências, infecções crônicas e agudas, doenças autoimunes e neoplasias.

      Como o Timulina funciona?

      Este medicamento atua como adjuvante do sistema imunológico, estimulando as células de defesa a manterem-se ativas combatendo infecções, regulando sistema imunológico em doenças autoimunes e aprimorando o reconhecimento de células neoplasias.

      Quais as contraindicações do Timulina?

      Este medicamento é contraindicado para paciente com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

      Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados, e pacientes que fazem uso de imunosupressores.

      Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

      Como usar o Timulina?

      Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo.

      Uso adulto

      Após reconstituição, aplicar o volume total (1mL). Aplicar por via subcutânea profunda de 7 em 7 dias ou a critério do médico.

      As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

      Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Timulina?

      Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Timulina?

      Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.

      Siga a orientação do seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento.

      Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.

      Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

      Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Timulina?

      O produto é bem tolerado.

      Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, podem ocorrer e devem desaparecer após algumas horas.

      Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também Laboratório fabricante através do seu serviço de atendimento.

      Apresentações do Timulina

      Pó liófilo injetável + Solução diluente

      Frasco-ampola âmbar com 2mg de extrato de células tímicas liofilizado e ampola de vidro incolor com 1mL de solução diluente.

      Uso subcutâneo.

      Uso adulto e pediátrico.

      Qual a composição do Timulina?

      Pó liófilo de extrato de células tímicas

      2mg

      Diluente: água para injetáveis

      1mL

      Excipientes: Manitol, cloreto de sódio.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Timulina maior do que a recomendada?

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Timulina com outros remédios?

      Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides e imunossupressores.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

      Qual a ação da substância do Timulina?

      Resultados de Eficácia


      Estudo retrospectivo realizado em 50 pacientes, analisando as variações das taxas de leucócitos, linfócitos totais e da relação de linfócitos CD4/CD8 após imunomodulação com Extratos de Células Tímicas .

      Resultados

      No grupo submetido à Quimioterapia/Radioterapia complementar (QT/RT) ocorreu um aumento do número de leucócitos após seis meses em 43,33% dos casos, e em 83,33% após 12 meses. Com relação aos linfócitos totais, após seis meses, 63,33% apresentaram níveis maiores, e depois de 12 meses isto ocorreu em 90% dos casos. A relação de linfócitos CD4/CD8 mostrou um aumento em 66,66%, e em 90% depois após 6 e 12 meses respectivamente. A análise estatística se mostrou significante com o teste de Anova one way. No grupo não submetido à QT/RT a elevação dos níveis de leucócitos ocorreu em 85% dos pacientes aos seis meses e em 90% aos 12 meses. As taxas de linfócitos se elevaram em 60% dos casos em seis meses e em 85% após 12 meses. A relação CD4/CD8 se tornou maior tanto aos seis como aos 12 meses em 65%. A análise estatística mostrou relevância com o teste “t” de Student e o de Anova one way. Não houve necessidade de interrupção dos ciclos de QT/RT e nenhum paciente apresentou intolerância à Extratos de Células Tímicas .

      Quadro 1 – Variação dos Linfócitos totais nos dois grupos (com e sem QT/RT).

      Com QT/RT

      Valor Sem QT/RT

      Valor

      Média

      Média

      Basal

      1714,20 (±475,21) Basal

      1882,40 (±417,10)

      6 meses

      1832,93 (±493,31) 6 meses

      2022,70 (±389,55)

      12 meses

      2269,80 (±723,70) 12 meses

      2301,20 (±583,91)

      Teste 1

      Média

      Basal x 6m

      p>0,05 (NS) Basal x 6m

      p>0,05 (NS)

      Basal x 12m

      p>0,05 Basal x 12m

      p=0.01

      6m x 12m

      p>0,05 6m x 12m

      p=0,05

      Teste Anova

      p =0,008 Teste Anova

      p=0,02

      Basal x 6m

      Muito significativo Basal x 6m

      Muito significativo

      Basal x 12m

      Basal x 12m

      6m x 12m

      6m x 12m

      Pós-teste Turkey-Kramer

      Pós-teste Turkey-Kramer

      Basal x 6m

      p>0,05 (NS) Basal x 6m

      p>0,05(NS)

      Basal x 12m

      p<0,01 Basal x 12m

      p>0,05

      6m x 12m

      p<0,05 6m x 12m

      p>0,05(NS)

      Valores expressos em média ± desvio padrão, valor de p, (NS) não significativo.

      Conclusão

      O uso da Extratos de Células Tímicas foi capaz de restaurar a resposta imune, reduzir os danos imunossupressores e colaterais induzidos pela terapia antineoplásica e não apresentou efeitos colaterais.

      Referências bibliográficas:

      Garritano, C. Avaliação do uso de Extrato de Timo (Timulina) em pacientes com Neoplasia Maligna submetidos ao tratamento cirúrgico. Volume 2007. Nº 4. Pág. 225/231. 2007.

      Características Farmacológicas


      Os imunomoduladores atuam a nível de imunidade celular e humoral, estimulando os linfócitos T, B e macrófagos, melhorando a resposta a todos os processos infecciosos. Os polipeptídeos dialisáveis do timo de vitelo exercem inúmeras propriedades biológicas como: maturação do sistema linfoide; maturação e diferenciação, no timo, dos protimócitos e linfócitos T (Th, Tc,Ts etc.); restauração das funções dos linfócitos T periféricos nos casos de deficiências imunológicas, independente da etiologia.

      A ação moduladora dos hormônios tímicos sobre a imunidade celular pode ser facilmente evidenciada em diferentes modelos experimentais e na clínica humana:

      • Na capacidade de restaurar os estados de supressão da hipersensibilidade tardia;
      • Na ativação “in vitro” dos linfócitos T (ação citotóxica, produção de linfocinas);
      • No aumento da capacidade de rejeição de enxertos;
      • Aumento da atividade do sistema mononuclear fagocítico (SRE).

      Como devo armazenar o Timulina?

      Antes da diluição, conservar na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

      Depois de reconstituído, o medicamento não deve ser armazenado.

      Validade de 36 meses.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características do medicamento

      Timulina® é um pó liófilo branco. O diluente é límpido e incolor.

      Depois de reconstituído, o medicamento tem aspecto de uma solução límpida incolor ou levemente amarelada.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Dizeres Legais do Timulina

      MS 1.1729.0005.001-1

      Farm. Resp.:
      M. Queiroz da Cruz
      CRF-RJ n° 1560

      Registrado por:
      Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
      Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro RJ
      CNPJ 28.614.626/0001-07

      Fabricado por:
      Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
      Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro RJ
      CNPJ: 28.614.626/0001-07
      Indústria Brasileira

      SAC:
      (21) 2262-4360 / 2220-4763

      Venda sob prescrição médica.

      Especificações sobre o Timulina

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Laboratório de Extratos Alergênicos
      Necessita de Receita:Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Princípio Ativo:Extratos de Células Tímicas
      Categoria do Medicamento:Imunoestimulantes
      Classe Terapêutica:Outros Agentes Imunoestimulantes Exceto Interferonas
      Especialidades:Imunologia clínica
      Doenças Relacionadas:Imunodeficiência Primária, Infecção Crônica, Desequilíbrio do Sistema Imunológico, Herpes simplex, Herpes zoster, Baixa Resistência Imunológica
      Bula do Paciente:Bula do Timulina
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Timulina
      Tipo do Medicamento:Biológico
      Registro no Ministério da Saúde:1172900050011
      Código de Barras:7898342290158
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso injetável (subcutâneo)
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Timulina É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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