Bula do Senan

Senan^® (Senna alexandrina Mill.) está indicado no tratamento de constipação intestinal (prisão de ventre), como laxativo, devendo ser lembrado que o seu uso não exclui a necessidade de adoção de outras medidas gerais, tais como a reeducação alimentar, aumento da ingestão de água e de fibras e atividades físicas.

Senan^® é fabricado com extrato padronizado da planta Senna alexandrina, a partir de seus frutos, sendo os senosídeos seus principais constituintes. Seu efeito laxativo se deve à ação irritante do medicamento sobre a mucosa do intestino, aumentando a motilidade (movimento) intestinal, acelerando o trânsito do bolo fecal e reduzindo a absorção local de líquidos.

Senan^® é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer constituinte da formulação. É contraindicado também em pacientes que apresentem obstrução intestinal ou processos inflamatórios, devido a possíveis irritações na mucosa intestinal.

Não há estudos sobre o uso de Senan^® em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, portanto, nessas condições ele deve ser evitado. Senan^® e outras drogas fitoterápicas que contêm antraquinonas como a Cáscara sagrada (Rhamnus purshiana), Aloe vera, e Ruibarbo (Rheum palmatum) podem aumentar o risco de contrações uterinas. Assim, apesar de ser um produto fitoterápico, o uso de Senan^® em gestantes deve ser criteriosamente avaliado pelo médico. Os compostos contendo Senna alexandrina, possuem em sua formulação derivados antraquinônicos que são excretados no leite materno. Mulheres grávidas e as que estão amamentando devem ser cuidadosamente avaliadas pelo médico que as acompanham, pois não existem estudos do extrato de Senna alexandrina durante a gravidez e lactação. Os compostos antraquinônicos podem tornar a urina amarelo-escura ou avermelhada, alterando exames laboratoriais. Até o momento não há relato de efeitos prejudiciais em idosos. O uso de Senan^® não é recomendado em pacientes pediátricos.

Este medicamento não é recomendado para uso em mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Este medicamento não é indicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Deve ser utilizado por via oral na dose de 1 a 3 cápsulas ao dia.

Posologia indicada de acordo com a dosagem indicada na monografia do livro PDR for Herbal Medicines.

Quando usado por período prolongado, é aconselhável uma pausa, com redução gradual da dosagem.

As cápsulas devem ser ingeridas com um pouco de líquido, independentemente das refeições.

Como recomendado com o uso de qualquer medicamento, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

A dose máxima diária é de 3 cápsulas, isto é, 150 mg de extrato seco de Senna alexandrina com 40% de senosídeos B.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Se, por acaso se esquecer de tomar uma dose, tome-a o mais breve possível. Se já estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular de doses. Não tome uma dose dupla ou doses extras.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.

Senan^® não deve ser usado em tratamentos muito longos, devido ao risco da perda do movimento natural das alças intestinais após a suspensão do medicamento. Evite o uso contínuo por mais de duas semanas. Como os derivados antraquinônicos da Senna alexandrina são excretados no leite materno eles conferir-lhe uma cor amarronzada e causar diarreia nos bebês amamentados. Senan^® e outras drogas fitoterápicas que contêm antraquinonas como a Cascara sagrada (Rhamnus purshiana), Aloe vera, e Ruibarbo (Rheum palmatum) podem aumentar o risco de contrações uterinas. Os compostos antraquinônicos podem causar um aumento da intensidade do sangramento menstrual e, na gravidez, pode ampliar o risco de perda do bebê.

Deve ser evitado em crianças menores de 12 anos, e mais especialmente em crianças menores de 2 anos. Até o momento, não há relato de efeitos prejudiciais em idosos. Senan^® pode acarretar uma perda importante de eletrólitos, como potássio e cloro, o que pode interferir com alguns medicamentos, aumentando a possibilidade de ocorrência de seus efeitos adversos, especialmente em pessoas que estejam utilizando medicamentos para o tratamento de insuficiência cardíaca, principalmente os glicosídeos cardiotônicos. Consulte seu médico caso faça uso de outros medicamentos. No caso de mulheres em uso de anticoncepcionais, Senan^® pode diminuir a absorção dos mesmos e, portanto, prejudicar a sua eficiência.

Use com cuidado na presença de outras doenças, especialmente as cardiovasculares, pois o uso excessivo pode levar a diminuição do potássio no sangue, aumentando o risco de efeitos adversos de outras drogas utilizadas nesse grupo de pacientes. São descritas interações medicamentosas com antiarrítmicos e glicosídeos cardiotônicos, pelo risco de hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) e consequente potencialização dos efeitos desses medicamentos. Do mesmo modo, o uso concomitante com diuréticos pode aumentar também o risco de indução de hipocalemia. Como os compostos antraquinônicos podem tornar a urina amarelo-escura ou avermelhada, os exames laboratoriais de urina podem ser alterados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

As reações adversas associadas ao uso de Senan^® foram raras e, quando presentes, de leve gravidade, não havendo necessidade da interrupção do tratamento.

Entre as reações adversas mais frequentes, citam-se:

• Cólicas abdominais, dores estomacais, vômitos e diarreia.

Devido à queda de potássio sérico podem ocorrer câimbras musculares.

Use com cuidado na presença de outras doenças, especialmente as cardiovasculares, pois o uso excessivo pode levar a alterações eletrolíticas, como diminuição do potássio no sangue, aumentando o risco de efeitos adversos de outras drogas utilizadas nesse grupo de pacientes.

Senan^® e outras drogas fitoterápicas que contêm antraquinonas como a Cáscara sagrada (Rhamnus purshiana), Aloe vera, e Ruibarbo (Rheum palmatum) podem aumentar o risco de contrações uterinas e, portanto, o risco de aborto.

Os compostos contendo Senna alexandrina possuem em sua formulação derivados antraquinônicos que são excretados no leite materno, podendo conferir-lhe uma cor amarronzada e causar diarreia nos bebês amamentados.

Senan^® não deve ser usado em tratamentos muito longos, devido a atonias intestinais rebotes (perda dos movimentos do intestino).

Os compostos antraquinônicos de Senan^® podem causar um aumento na intensidade do sangramento menstrual e, na gravidez, pode ampliar o risco de perda do feto.

Chama-se especial atenção para interações com a digoxina, o varfarina e diuréticos como a hidroclorotiazida, clortalidona, furosemida, pelo aumento do risco de indução a níveis sanguíneos baixos de potássio, com consequente aumento dos efeitos colaterais dessas drogas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Cápsula gelatinosa dura 50mg

Caixa com 30 cápsulas.

Uso adulto.

Uso oral.

Nomenclatura botânica: Senna alexandrina Mill., Cassia angustifolia Vahl ou Cassia Senna L..
Família: Leguminosae.
Nome Popular: Sene.
Parte da planta utilizada: Frutos e folhas.

Cada cápsula gelatinosa dura contém:

50mg de extrato seco de Senna alexandrina Mill. com 40% de senosídeos (equivalente a 20mg de derivados de hidroxiantracênicos expressos em senosídeos B).

Excipientes: celulose + lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Doses elevadas de Senan^® podem provocar dores abdominais acompanhadas de diarreia e perda aumentada de potássio. A conduta recomendada é a de esvaziamento do estomago e controle da diminuição do potássio no sangue, se presente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Use com cuidado na presença de outras doenças, especialmente as cardiovasculares, pois o uso excessivo pode levar a diminuição do potássio no sangue, aumentando o risco de efeitos adversos de outras drogas utilizadas nesse grupo de pacientes.

São descritas interações medicamentosas com antiarrítmicos e glicosídeos cardiotônicos, pelo risco de hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) e consequente potencialização dos efeitos desses medicamentos.

Do mesmo modo, o uso concomitante com diuréticos pode aumentar também o risco de indução de hipocalemia. Como os compostos antraquinônicos podem tornar a urina amarelo-escura ou avermelhada, os exames laboratoriais de urina podem ser alterados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Senna Alexandrina Mill é um medicamento fitoterápico que provoca ativação fisiológica do intestino, estimulando os movimentos do cólon (diminui o tempo de trânsito do bolo fecal), e umidificando as fezes, resultado em ação laxante. Seu efeito laxante se faz notar em aproximadamente 6 horas após a ingestão das cápsulas.

o Sene possui como princípios ativos os senosídeos A e B, a aloe-emodina e o ácido catártico, que atuam no intestino, umidificando as fezes e promovendo um efeito laxativo com latência de 5 a 7 horas de defecação.

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegido da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número do lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Senan^® encontra-se na forma de cápsulas gelatinosas duras, brancas ou quase brancas, inodoras, medindo aproximadamente 1,8 cm de comprimento.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS: 1.3764.0138

Farm. Resp.:
Dr. Ewerton Luiz Favoretti
CRF-ES – 3042

Fabricado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS, Serra – ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira

Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide embalagem.

SAC
0800 026 23 95