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    Polipred

    Allergan

      Bula do Polipred

      Polipred, para o que é indicado e para o que serve?

      Polipred é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias dos olhos para as quais um corticosteróide é indicado onde existe uma infecção bacteriana ou risco de infecção bacteriana.

      Polipred é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias dos olhos e da pálpebra com componente infeccioso presente ou com risco de infecção. É também é indicado em lesões da córnea por produtos químicos, radiação, queimaduras ou penetração de corpos estranhos.

      Como o Polipred funciona?


      Polipred é uma suspensão oftálmica estéril que apresenta ação anti-inflamatória e anti-infecciosa. Sua ação se inicia logo após sua aplicação.

      Quais as contraindicações do Polipred?

      Polipred é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula e para o tratamento de algumas doenças dos olhos causadas por vírus, determinadas bactérias específicas e fungos. Seu médico saberá identificar tais situações.

      O uso desta associação é sempre contraindicado após a remoção de corpos estranhos da córnea.

      Como usar o Polipred?

      • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos;
      • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Polipred caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco;
      • A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio;
      • Seu médico lhe dará a orientação sobre a melhor dose para o seu tratamento, bem como sobre a duração do tratamento;
      • No caso de tratamento dos olhos, instile a dose recomendada no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. Normalmente a dose recomendada para tratamento dos olhos é de 1 ou 2 gotas aplicadas em cada olho, a cada 3 a 4 horas, ou mais frequentemente se necessário. Infecções agudas podem requerer aplicações a cada 30 minutos, com diminuição da frequência, quando a infecção estiver sob controle. Duração do tratamento: A frequência deve ser gradativamente diminuída com a melhora dos sintomas. Deve-se ter o cuidado de não interromper o tratamento prematuramente;
      • No caso de tratamento das pálpebras, após a instilação, feche os olhos e esfregue delicadamente o excesso sobre as pálpebras. Normalmente a dose recomendada para tratamento das pálpebras é de 1 ou 2 gotas aplicada em cada olho, a cada 3 a 4 horas. Fechar o olho e esfregar o excesso sobre as pálpebras;
      • Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

      Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Polipred?


      Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Polipred?

      Para não contaminar o colírio evite contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

      Polipred é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

      O uso de uma associação com componente anti-infeccioso é indicado quando o risco de infecção é alto. Este produto não proporciona cobertura adequada contra algumas bactérias como a Serratia marcescens e estreptococos, incluindo o Streptococcus pneumoniae.

      O uso prolongado de Polipred pode resultar em aumento da pressão intraocular, com desenvolvimento de glaucoma, e formação de catarata sub-capsular posterior. O uso prolongado pode favorecer a ocorrência de infecções secundárias. Nas doenças que causam afinamento da córnea ou esclera, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides tópicos.

      Em infecções oculares purulentas o esteróide pode mascarar ou aumentar a infecção existente.

      Se este produto for usado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada rotineiramente, mesmo em crianças ou pacientes que não cooperam. O emprego de esteróides no tratamento de herpes simplex requer grande cuidado. O sulfato de neomicina pode causar reações de sensibilização cutânea.

      Uso durante a Gravidez e Lactação:

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

      Uso em crianças:

      Não há contraindicações relativa a faixas etárias.

      Uso em idosos:

      Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

      Pacientes que utilizam lentes de contato:

      Polipred não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Tire as lentes antes da aplicação do colírio e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de Polipred.

      Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico:

      Se você for utilizar Polipred com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Polipred?

      Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Polipred.

      Podem ocorrer reações de natureza alérgica, elevação da pressão intraocular com possibilidade de desenvolvimento de glaucoma, formação de catarata subcapsular posterior e retardamento na cicatrização. Podem ocorrer ainda infecções secundárias, incluindo infecções fúngicas da córnea.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

      Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Qual a composição do Polipred?

      Apresentação:

      Suspensão oftálmica estéril.

      Frasco plástico conta-gotas contendo:

      5 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona (5 mg/ml), sulfato de neomicina (5 mg/ml) e sulfato de polimixina b (10.000 U/ml).

      Via de administração tópica ocular.

      Uso adulto e pediátrico.

      Composição:

      Cada ml (25 gotas) contém:

      Acetato de prednisolona (0,2 mg/gota)

      5 mg

      Sulfato deneomicina* (0,2 mg/gota)

      5 mg

      Sulfato de polimixina B

      10.000 U

      *Equivalente a 3,5 mg de neomicina base.

      Veículo: álcool polivinílico, polissorbato 80, propilenoglicol, acetato de sódio trihidratado, cloreto de benzalcônio como preservativo e água purificada q.s.p.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Polipred maior do que a recomendada?

      Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos.

      Os sinais e sintomas clínicos aparentes de uma superdose de Polipred podem ser similares aos efeitos adversos observados em alguns pacientes. Em caso de excesso de produto instilado no olho deve-se lavar o olho com água morna ou soro fisiológico. Se, acidentalmente, for ingerido deve-se beber bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

      Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Polipred com outros remédios?

      Não há interações conhecidas quando Polipred é aplicado topicamente no olho. Os corticóides podem interferir com atividade de alguns medicamentos, mas a relevância específica destas observações em relação à administração oftálmica não foi estudada.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

      Qual a ação da substância do Polipred?

      Características Farmacológicas


      Sulfato de Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Acetato de Prednisolona é a associação de um anti-inflamatório, o acetato de prednisolona, a dois antiinfecciosos, o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B.

      O acetato de prednisolona é o 21-acetato de 11 ß, 17, 21-triidroxipregna-1,4 dieno- 3,20 diona. Como corticóide, suprime a resposta inflamatória em relação a uma variedade de agentes que retardam o processo de cura. Como os corticosteróides podem inibir o mecanismo de defesa do organismo contra infecções, uma droga antimicrobiana deve ser utilizada concomitantemente, quando esta inibição, em determinados casos, é considerada clinicamente significante.

      O sulfato de neomicina é constituído pela neomicina B e a neomicina C, que são produzidas pelo crescimento do Streptomyces fradiae, com uma potência não inferior a 600 microgramas por miligrama de neomicina base, calculada em base anidra.

      O sulfato de polimixina B é constituído pela polimixina B1 e a polimixina B2, que são produzidas pelo crescimento do Bacillus polymyxa, com uma potência não inferior a 6.000 unidades de polimixina B por miligrama, calculada em base anidra.

      O sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina são considerados ativos contra os seguintes microorganismos: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter species, Neisseria species e Pseudomonas aeruginosa.

      Como devo armazenar o Polipred?

      Polipred deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

      Manter o frasco na posição vertical.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Após aberto, válido por 60 dias.

      Características físicas:

      Polipred é uma suspensão microfina com coloração branca a branco-creme.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Polipred

      Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0004.

      Farm. Resp.: 
      Elizabeth Mesquita.
      CRF-SP nº 14.337.

      Registrado por:
      Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
      Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
      Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia.
      São Paulo - CEP 04548-005.
      CNPJ: 43.426.626/0001-77.

      Fabricado por:
      Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
      Guarulhos, São Paulo.
      Indústria Brasileira.

      SAC: 0800 144 077.

      Venda sob prescrição médica.

      Só pode ser vendido com retenção da receita.

      Especificações sobre o Polipred

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Allergan
      Necessita de Receita:Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
      Princípio Ativo:Sulfato de Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Acetato de Prednisolona
      Categoria do Medicamento:Antibióticos
      Classe Terapêutica:Associações Oftalmológicas Corticosteróides com Antiinfecciosos
      Especialidades:Oftalmologia
      Doenças Relacionadas:Infecção Bacteriana, Doença Inflamatório Ocular
      Bula do Paciente:Bula do Polipred
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Polipred
      Tipo do Medicamento:Outros
      Registro no Ministério da Saúde:1014700040027
      Código de Barras:7897316800270
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso oftálmico
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Polipred É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Allergan

      A Allergan é uma empresa que se dedica na comercialização e distribuição de produtos de altíssima qualidade.

      A empresa desenvolve produtos farmacêuticos, medicamentos biológicos e isentos de prescrição. Além disso, a Allergan também possui tratamentos inovadores nas áreas de sistema nervoso central, saúde ocular, medicina estética, gastroenterologia, saúde da mulher, urologia, cardiologia e anti-infecciosos.

      Sempre com o enoque de trazer de ajudar pessoas por todo o mundo. Para isso, a empresa conta com mais de 18.000 colaboradores que contribuem para construir resultados tão expressivos.

      Fonte: https://www.allergan.com.br

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      Polipred 5mg/mL + 5mg/mL + 10.000UI/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 5mL de solução de uso oftálmico

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