Bula do Plasivet Biovet para Cães e Gatos

Plasivet Gotas é indicado para cães e gatos na prevenção e tratamento das cinetoses e suas manifestações:

Enjoos devido a viagens, por qualquer meio de transporte.

• Na prevenção das náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia.
• Em caso de náuseas e vômitos da gestação.
• Para o controle do vômito associado às gastroenterites.
• Distúrbios da motilidade gastrointestinal.
• Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas).
• Para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrointestinal.
• Na prevenção das náuseas e vômitos pré e pós-operatórios.

Farmacocinética

Absorção

A metoclopramida é rápida e totalmente absorvida após administração oral ou parenteral, o metabolismo hepático de primeira passagem reduz a sua biodisponibilidade em cerca de 75%.

Distribuição

É distribuída rapidamente por todos os tecidos e do mesmo modo atravessa a barreira hematoencefálica e a placenta. A concentração da droga no leite materno pode exceder a da placenta. A meia-vida plasmática da metoclopramida no cão é de 90 minutos.

Eliminação

Até 30% da metoclopramida são excretados inalterados na urina e o restante é eliminado na urina e na bile após a conjugação com sulfato ou ácido glicurônico.

A metoclopramida é contraindicada na obstrução ou perfuração gastrointestinal.

A metoclopramida é contraindicada para animais que sofrem de epilepsia e em animais que usam neurolépticos, uma vez que a frequência e a intensidade destas reações podem ser aumentadas. A metoclopramida também é contraindicada para animais com antecedentes de hipersensibilidade à droga.

O produto deve ser administrado por via oral, na dosagem de 1 gota por kg de peso corporal, que corresponde a dosagem indicada de 1 mg de metoclopramida por kg de peso. Observar que 25 gotas corresponde a 1 mL. Repetir se necessário após 3 a 4 horas.

Manter o tratamento até o desaparecimento dos sintomas de náuseas e vômitos ou à critério do médico veterinário.

Obedecer as dosagens indicadas para o uso do produto.

O produto deve ser utilizado com precaução, em animais debilitados ou muito estressados.

As reações adversas incluem nervosismo, inquietação, cansaço e depressão, que podem ocorrer em 10% dos animais tratados com metoclopramida. Com menor frequência podem ocorrer cefaleia, tontura, galactorreia, erupções cutâneas, incluindo urticária.

A constipação é muito comum com o uso prolongado.

Solução oral (gotas)

Frasco plástico acoplado de conta gotas, contendo 20 mL.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada 100 mL contém:

Os analgésicos narcóticos ou os opioides, e as drogas anticolinérgicas antagonizam os efeitos da metoclopramida sobre a motilidade gastrointestinal.

A metoclopramida pode potencializar os efeitos sedativos quando administrada concomitantemente com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Junto com anestésicos pode ocorrer hipotensão.

Drogas que são absorvidas pelo estômago, como por exemplo a digoxina, poderão ter sua ação diminuída, devido a ação da metoclopramida. Já as drogas que são absorvidas no intestino delgado, como as tetraciclinas, podem ter sua absorção acelerada.

Resultados de Eficácia

A eficácia e a segurança antiemética de Cloridrato de Metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico.

Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética de Cloridrato de Metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a administração medicamentosa oral e a intravenosa de Cloridrato de Metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se que tanto a via oral como a via intravenosa são equivalentes.

Referências Bibliográficas:

⁽¹⁾ Strum S.B. et al.1982.
⁽²⁾ Grumberg et al. 1984.
⁽³⁾ AnthonyL.B. et al.1986.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Cloridrato de Metoclopramida é um produto de síntese original dotado de características químicas farmacológicas e terapêuticas peculiares; sua substância ativa Cloridrato de Metoclopramida é quimicamente o cloridrato de (N-dietilaminoetil)-2- metoxi-4-amino-5-cloro-benzamida.

O Cloridrato de Metoclopramida, antagonista da dopamina, estimula a motilidade muscular lisa do trato gastrintestinal superior, sem estimular as secreções gástrica, biliar e pancreática. Seu mecanismo de ação é desconhecido, parecendo sensibilizar os tecidos para a atividade da acetilcolina. O efeito do Cloridrato de Metoclopramida na motilidade não é dependente da inervação vagal intacta, porém, pode ser abolido pelas drogas anticolinérgicas.

O Cloridrato de Metoclopramida aumenta o tônus e amplitude das contrações gástricas (especialmente antral), relaxa o esfíncter pilórico, duodeno e jejuno, resultando no esvaziamento gástrico e no trânsito intestinal acelerados. Aumenta o tônus de repouso do esfíncter esofágico inferior.

Propriedades farmacocinéticas

O Cloridrato de Metoclopramida sofre metabolismo hepático insignificante, exceto para conjugação simples. Seu uso seguro tem sido descrito em pacientes com doença hepática avançada com função renal normal.

Após a dose oral, o pico plasmático é alcançado em 30 a 60 minutos. A sua excreção é feita principalmente pela urina e sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 3 horas.

Conservar em local seco e fresco, entre 15 °C e 30 °C, ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

O produto tem prazo de validade de 2 (dois) anos, após a data de fabricação.

Responsável técnico médico veterinário:
Dr. Danillo Silva Marcon
CRMV-SP 36.982.

Proprietário:
Laboratório Bio-Vet Ltda.
R. Cel. José Nunes dos Santos, 639
06730-000 - Vargem Grande Paulista - SP
CNPJ 60.411.527/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricantes:
Vansil Indústria Comércio e Representações Ltda.
Rua João Augusto Cirelli, 640 13690-000 Descalvado - SP
CNPJ 50.472.547/0001-68
Indústria Brasileira
Ou
Ipanema Indústria de Produtos Veterinários Ltda.
Município de Araçoiaba da Serra,
Rodovia Raposo Tavares Km 113 –SP,
CNPJ: 64.687.015/0001-52
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição e administração sob orientação do médico veterinário.

Licenciado no ministério da agricultura, pecuária e abastecimento sob o nº 7.348 em 14/06/00.