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    Bula do Passajá

    Karime Halmenschlager Sleiman
    Revisado clinicamente por: Karime Halmenschlager Sleiman.Atualizado em: 15 de Abril de 2025.

    Passajá, para o que é indicado e para o que serve?

    É indicado somente para os casos de dor de dente.

    Como o Passajá funciona?

    Passajá® atua em quadros de dor de dente, devido aos seus componentes, com ação anestésica local (cloridrato de procaína) e antisséptica (timol, mentol e cânfora). Tem ação logo após sua aplicação.

    Quais as contraindicações do Passajá?

    Passajá® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

    Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

    Como usar o Passajá?

    Embeber uma pequena quantidade de algodão (uma bolinha de algodão) com o produto Passajá® e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Passajá?

    Caso esqueça-se de aplicar uma dose, não necessita compensá-la por outra dose, salvo no caso de sentir dor.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Passajá?

    Passajá® não deve ser aplicado sobre a mucosa bucal, caso ocorra, lave a boca com bastante água, sem engolir.

    Não existem restrições ou recomendações especiais sobre o uso de Passajá® em pessoas idosas.

    Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

    Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

    Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Passajá?

    Embora Passajá® seja bem tolerado, podem ocorrer algumas reações adversas muito raras (que ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) como, por exemplo, irritação e ardência.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.

    Apresentações do Passajá

    Solução tópica

    Flaconete contendo 4mL.

    Uso tópico.

    Uso adulto.

    Qual a composição do Passajá?

    Cada ml de Passajá® contém:

    Cloridrato de procaína

    1mg

    Timol

    4mg

    Mentol

    8mg

    Cânfora

    2mg

    Excipientes: fenol, eugenol e álcool etílico.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Passajá maior do que a recomendada?

    Nos casos de superdose pode ocorrer aumento da pressão arterial.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Passajá com outros remédios?

    Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do produto.

    Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a ação da substância do Passajá?

    Resultados de Eficácia


    Cloridrato de Procaína + Timol + Mentol + Cânfora atua em quadros de dor de dente, devido aos seus componentes, com ação anestésica local (cloridrato de procaína) e antisséptica (timol, mentol e cânfora). Tem ação logo após sua aplicação.

    Características Farmacológicas


    Cloridrato de Procaína + Timol + Mentol + Cânfora possui em sua composição a procaína (cloridrato) que possui ação anestésica local e a associação de timol, mentol e cânfora, todos com ação antisséptica.

    O mentol, além da sua ação antisséptica, também é dotado de alguma ação anestésica, que somada à ação do anestésico local, aliviam a dor. A ação ocorre até 3 minutos após aplicação na cavidade da cárie.

    Como devo armazenar o Passajá?

    Passajá® deve ser guardado ao abrigo da luz, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). O medicamento tem prazo de validade de 2 anos, ou 24 meses, a contar da data de sua fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Passajá® é apresentado na forma de solução tópica com odor característico; é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem depósito.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Passajá

    Reg. MS no 1.0342.0050.001-5

    Farmacêutico Resp. Técnico:
    César Gomes de Queiroz.
    CRF-RJ 1284

    Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica Ltda.
    CNPJ 33474289/0001-30
    Rua Comendador João Carneiro de Almeida, 36
    Rio de Janeiro – RJ
    CEP 20.770-100
    Indústria Brasileira

    SAC
    9090-25972045 (para o Rio de Janeiro);
    90XX21-25972045 (para demais cidades).

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    O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF- PR 39421). Última atualização: 18 de Março de 2025.

    Karime Halmenschlager Sleiman
    Revisado clinicamente por: Karime Halmenschlager Sleiman.Atualizado em: 15 de Abril de 2025.
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