Bula do Laxette

Senna Alexandrina Mill é um medicamento fitoterápico regulador do intestino de efeito laxativo contendo uma planta medicinal, a Sene (Cassia senna L).

Pode ser utilizado nas constipações (prisão de ventre) ocasionais relacionadas a distúrbios do funcionamento do intestino; na preparação para os exames radiológicos e endoscópicos; nas constipações decorrentes de viagens prolongadas, período menstrual, gestação, alteração dos hábitos alimentares e pós-operatórios.

• Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
• Em casos de obstrução intestinal;
• Nas inflamações do intestino (retocolites e doença de Crohn), apendicite (inflamação do apêndice);
• Síndrome de oclusão intestinal (obstrução do trânsito intestinal) de causa indeterminada;
• Estados de severa desidratação ou quando existir qualquer contra indicação para uso de laxantes

Este medicamento é contra-indicado para menores de 8 anos

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Uso oral.

Adultos e crianças de 12 anos ou mais

• Tomar de 1 a 2 cápsulas à noite (de preferência ao deitar), com um copo de água, totalizando o máximo de 2 cápsulas/dia.

Crianças de 8 a 12 anos

• Utilizar apenas a critério médico. Recomendamos a dosagem de 1 cápsula à noite (de preferência ao deitar), com um copo de água, não ultrapassando o máximo de 1 cápsulas/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Produtos laxantes não devem ser utilizados por longos períodos seguidos (superior a uma ou duas semanas) sem supervisão médica.

Gravidez

Deve-se evitar o uso do produto durante a gravidez, principalmente nos 3 primeiros meses de gestação.

Lactação

Não é recomendada a amamentação durante a administração de Senna Alexandrina Mill.

Pediatria

Não é recomendado o uso por crianças menores de 8 anos de idade.

Geriatria (idosos)

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

As seguintes reações adversas podem ocorre com o uso de Senna Alexandrina Mill, embora a frequência não tenha sido determinada:

• Dores abdominais, vômitos, diarréias e reações do tipo alérgicas cutâneas. O uso crônico ou abusivo pode causar pseudomelanose (descoloração do tecido do intestino) do cólon, inofensivo e reversível após descontinuação do medicamento; distúrbio do balanço eletrolítico (alteração dos níveis de alguns sais importantes para as funções do organismo), com possibilidade de hipocalemia (diminuição dos níveis de potássio), albuminúria (eliminação de um tipo de proteína na urina) e hematúria (eliminação de sangua na urina); baqueteamento dos dedos (aumento de volume das pontas dos dedos), também reversível com a descontinuação de uso.
• A urina pode adquirir uma coloração amarela ou vermelho-amarronzada devido aos metabólitos do medicamento, porém sem significado clínico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Gravidez

Não há relatos de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez ou no feto, quando usado de acordo com a dose recomendada. Entretanto, em vista de dados experimentais referentes ao risco genotóxico de antranóides, deve-se evitar o uso do produto durante a gravidez ou tomar o medicamento sob supervisão médica.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com Laxette ou após o seu término.

Laxette não deve ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez.

Lactação

Embora os derivados antraquinônicos possam ser excretados no leite materno, suas concentrações são normalmente insuficientes para afetar o lactente nas doses recomendadas.

Entretanto, não é recomendada a amamentação durante a administração de Laxette, uma vez que não há dados toxicológicos suficientes sobre a excreção de metabólitos no leite materno.

Informe ao médico se está amamentando.

Pediatria

Laxette só deve ser usado por crianças menores de 6 anos sob supervisão médica.

Geriatria (idosos)

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

Apresentações

Comprimido revestido 33,5 mg

Caixa com 10 comprimidos.

Comprimido revestido 55,6 mg

Caixa com 10 comprimidos.

Uso pediátrico e adulto.

Composição

Comprimido revestido

Cada comprimido revestido de 33,5 mg contém:

33,5 mg Extrato seco de Cassia senna L. (padronizado em 45% de senosídios).

Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico púrpura.

Cada comprimido revestido de 55,6 mg contém:

55,6 mg Extrato seco de Cassia senna L. (padronizado em 45% de senosídios).

Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico amarelo.

Os principais sintomas de superdosagem são dor abdominal intensa e diarréia severa, com risco de desidratação.

Você deve procurar socorro médico imediatamente, particularmente no caso de superdose em idosos e crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

O uso conjunto com os seguintes medicamentos aumenta os riscos de efeitos indesejáveis:

• Antiarrítmicos (ex.: amiodarona, quinidinas, sotalol);
• Digitálicos (ex: digoxina);
• Hipocalemiantes (medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no organismo) (anfotericina B injetável, corticóides, diuréticos);
• Astemizol, eritromicina, halofantrina, pentamidina, terfenadina e vincamina;
• Ácido acetilsalicílico.

Interferência em exames laboratoriais

Pode haver alteração no resultado de exames de urina, devido a coloração vermelho-amarronzada da mesma.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Senna Alexandrina Mill é um medicamento fitoterápico que provoca ativação fisiológica do intestino, estimulando os movimentos do cólon (diminui o tempo de trânsito do bolo fecal), e umidificando as fezes, resultado em ação laxante. Seu efeito laxante se faz notar em aproximadamente 6 horas após a ingestão das cápsulas.

o Sene possui como princípios ativos os senosídeos A e B, a aloe-emodina e o ácido catártico, que atuam no intestino, umidificando as fezes e promovendo um efeito laxativo com latência de 5 a 7 horas de defecação.

Senna Alexandrina Mill é um medicamento fitoterápico que provoca ativação fisiológica do intestino, estimulando os movimentos do cólon (diminui o tempo de trânsito do bolo fecal), e umidificando as fezes, resultado em ação laxante. Seu efeito laxante se faz notar em aproximadamente 6 horas após a ingestão das cápsulas.

o Sene possui como princípios ativos os senosídeos A e B, a aloe-emodina e o ácido catártico, que atuam no intestino, umidificando as fezes e promovendo um efeito laxativo com latência de 5 a 7 horas de defecação.

Mantenha Laxette em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Não utilize medicamentos com a validade vencida.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

• Bula do Medicamento Fontolax^®.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/rótulo.

Registro MS – 1.0974.0130

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP n° 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.