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    Bula do Hirudoid

    Hirudoid, para o que é indicado e para o que serve?

    Polissulfato de Mucopolissacarídeo é indicado nos quadros clínicos e processos em que é necessária uma ação antiinflamatória, antiexsudativa, anticoagulante, antitrombótica, fibrinolítica e se deseja a regeneração do tecido conjuntivo, especialmente dos membros inferiores. Nos processos inflamatórios localizados, varizes, flebites pós-infusão e pós-venóclise, tromboflebites superficiais, linfangites, linfadenites, hematomas, furúnculos e mastite.

    Polissulfato de Mucopolissacarídeo é especialmente apropriado para o alívio dos casos nos quais a presença de edema leva à sensação de peso nas pernas.

    Como o Hirudoid funciona?

    Hirudoid® diminui a inflamação, com o alívio da dor, redução do inchaço e da vermelhidão de áreas com varizes ou manchas roxas decorrentes de contusões (batidas, traumas) ou cirurgias ou em outras situações semelhantes. Hirudoid® também alivia a sensação de peso nas pernas causada pelo inchaço. A melhora dos sintomas pode ser observada, geralmente, a partir de dois dias de uso do produto.

    Quais as contraindicações do Hirudoid?

    Não se recomenda o uso de Polissulfato de Mucopolissacarídeo quando já ocorreu alguma reação de hipersensibilidade relacionada ao Polissulfato de Mucopolissacarídeo ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

    Como usar o Hirudoid?

    Polissulfato de Mucopolissacarídeo é um medicamento de uso tópico/uso externo.

    Aplicar uma camada de Polissulfato de Mucopolissacarídeo sobre toda a extensão da região afetada, espalhando suavemente três a quatro vezes ao dia ou mais, de acordo com o caso clínico.

    Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.

    No caso de úlceras ou inflamações extremamente dolorosas, especialmente nos membros inferiores, compressas com gaze podem ser utilizadas.

    Para a prevenção de flebites pós-infusão e pós-venóclise, recomenda-se aplicar Polissulfato de Mucopolissacarídeo imediatamente após a punção da cânula/agulha.

    Polissulfato de Mucopolissacarídeo é especialmente adequado para tratamentos físicos como fonoforese e iontoforese. Neste último caso, deve ser aplicado debaixo do cátodo.

    Polissulfato de Mucopolissacarídeo deverá ser aplicado até o desaparecimento dos sintomas.

    Geralmente a duração do tratamento em casos de lesões é de dez dias e, no caso de inflamação das veias, de uma a duas semanas.

    É esperado que ocorra melhora dos sintomas após catorze dias de tratamento contínuo e que os sintomas não voltem após o término do tratamento.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Hirudoid?

    Se você se esquecer de aplicar o produto, aplique-o assim que se lembrar, não ultrapassando o número de aplicações diárias estabelecido para o produto, ou conforme orientação médica. 

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Hirudoid?

    Não se recomenda usar Polissulfato de Mucopolissacarídeo em olhos e mucosas (por ex. boca, nariz, ânus etc.).

    Polissulfato de Mucopolissacarídeo não deve ser usado em feridas abertas por conter álcool.

    Não é recomendado o uso do produto durante a gravidez e no período de amamentação.

    Categoria de risco na gravidez: C.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Polissulfato de Mucopolissacarídeo pode ser usado em crianças e idosos, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hirudoid?

    Em alguns casos a aplicação de Polissulfato de Mucopolissacarídeo poderá causar reações de hipersensibilidade como vermelhidão na pele, porém, geralmente, estes sintomas desaparecem com a interrupção do uso do medicamento.

    Avaliou-se o potencial de irritabilidade, sensibilização, fototoxicidade e de fotoalergia cutânea do Polissulfato de Mucopolissacarídeo. No estudo com Polissulfato de Mucopolissacarídeo que foi realizado com 122 pacientes, somente um paciente apresentou uma discreta reação de irritabilidade cutânea após aplicações repetidas.

    Foram relatados alguns casos isolados de dermatite de contato após o uso de Polissulfato de Mucopolissacarídeo, mas os sinais regrediram em alguns dias após a suspensão do uso do medicamento.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Apresentações do Hirudoid

    Hirudoid® 300 Gel

    É apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de gel.

    Uso tópico. Uso externo.

    Uso adulto e pediátrico.

    Hirudoid® 500 Gel

    É apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 20 g ou 40 g de gel.

    Uso tópico. Uso externo.

    Uso adulto e pediátrico.

    Hirudoid® 5 mg/g Gel

    É apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 90 g de gel.

    Uso dermatológico. Uso externo.

    Uso adulto e pediátrico.

    Hirudoid® Pomada

    É apresentado em cartuchos contendo bisnagas com 40 g de pomada.

    Uso tópico. Uso externo.

    Uso adulto e pediátrico.

    Qual a composição do Hirudoid?

    Cada grama de gel Hirudoid® 300 contém: 

    Polissulfato de mucopolissacarídeo

    3 mg

    Ingredientes não ativos q.s.p

    1 g

    Excipientes: propilenoglicol, carbômer, perfume, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada.

    Cada grama de gel Hirudoid® 500 contém:

    Polissulfato de mucopolissacarídeo

    5 mg

    Ingredientes não ativos q.s.p

    1 g

    Excipientes: propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada.

    Cada grama de gel Hirudoid® 5mg/g contém:

    Polissulfato de mucopolissacarídeo

    5 mg

    Ingredientes não ativos q.s.p

    1 g

    Excipientes: propilenoglicol, carbômer 934, trolamina, monoetiléter de dietilenoglicol, óleo de rícino polioxilado hidrogenado, álcool etílico, perfume, água purificada.

    Cada grama de Pomada Hirudoid® 300 contém:

    Polissulfato de mucopolissacarídeo

    3 mg

    Ingredientes não ativos q.s.p

    1 g

    Excipientes: ácido esteárico, álcool miristílico, álcool cetoestearílico, base oleosa, glicerol, hidróxido de potássio, timol, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

    Cada grama de Pomada Hirudoid® 500 contém:

    Polissulfato de mucopolissacarídeo

    5 mg

    Ingredientes não ativos q.s.p

    1 g

    Excipientes: monoestearato de glicerila autoemulsionável, álcool miristílico, triglicerídeos de ácidos caprílico/cáprico, miristato de isopropila, silicato de alumínio e magnésio, imidazolidiniluréia, fenoxietanol, perfume, álcool etílico, água purificada.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hirudoid maior do que a recomendada?

    Não existem casos de superdose descritos. O produto é bem tolerado. Se a aplicação na pele causar desconforto, recomenda-se lavar o local.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hirudoid com outros remédios?

    Não são conhecidas interações medicamentosas com Polissulfato de Mucopolissacarídeo.

    Qual a ação da substância do Hirudoid?

    Resultados de Eficácia


    Em um estudo duplo-cego, comparativo com placebo, dez pacientes foram avaliados quanto à absorção de hematomas subcutâneos induzidos. A regressão dos hematomas foi significativamente mais rápida com o tratamento com Polissulfato de Mucopolissacarídeo (MPS). O tempo médio para a redução em 50% dos hematomas foi de, aproximadamente, quatro dias no grupo placebo, e pouco mais de dois dias, no grupo tratado com MPS.

    Foi realizado um estudo duplo-cego, comparativo com placebo, com 100 pacientes para avaliar a eficácia de MPS no tratamento de tromboflebites pós-venóclise. Os sinais locais e os sintomas melhoraram após 58 horas no grupo que usou o produto, e, aproximadamente, 126 horas no grupo placebo. A regressão do trombo foi quantificada por fibrinogênio marcado com iodo radioativo.

    A prevenção e o tratamento de tromboflebites pós-venóclise também foram avaliadas em outro estudo. No grupo 1 (n=44) o MPS foi aplicado algumas horas após o primeiro sinal inflamatório ou na remoção do cateter, enquanto que no grupo 2 (n=44) a aplicação foi no momento da punção venosa. O aparecimento da tromboflebite ocorreu em 1,6 dias no grupo 1 e 3,18 dias no grupo 2.

    Em relação à duração do tratamento, esta foi de 2,45 dias e 1,58 dias para os grupos 1 e 2, respectivamente. Verificou-se, então, que a aplicação profilática de MPS retarda o início da flebite, diminui a extensão da área atingida por essa inflamação e acelera sua regressão. Em outro estudo, 33 pacientes foram tratados com MPS por dez meses para avaliar a influência desse produto no tratamento de varizes. Observaram-se diminuições significativas do processo inflamatório das veias das pernas.

    Também foram estudados 843 pacientes submetidos a cirurgias para varizes. Nos pacientes tratados com MPS observou-se a regressão dos hematomas após 2-3 semanas, enquanto que nos demais os hematomas regrediram após 6-8 semanas.

    Características Farmacológicas


    Farmacodinâmica

    O Polissulfato de Mucopolissacarídeo é esterificado semissinteticamente para o Polissulfato de Mucopolissacarídeo e padronizada. A substância ativa é um polímero constituído por componentes dissacarídeos, cada um dos quais contendo ácido urônico e hexosamina.

    A ação anti-inflamatória é mediada pela inibição do complemento, leucotrieno B4 e prostaglandina E2 (PGE2) e também das enzimas proteolíticas lisossomais dos leucócitos polimorfonucleares do tecido acometido. Há a inibição de enzimas catabólicas: elastase, catepsina B1, glucuronidase, galactosidase e Nacetilglucosaminidase e da hialuronidase.

    O MPS intervém no processo de degradação do tecido, melhora a absorção de hematomas, infiltrados e edemas.

    O MPS também é responsável pela estimulação do metabolismo de células de tecidos vizinhos, aumentando a síntese de proteoglicanos, hialuronato e colágeno, apresenta a função de proteção do tecido e é responsável pelas propriedades antidegenerativas.

    Sugere-se que o MPS provoca a liberação do fator inibidor de tecido (TFPI) pelo endotélio microvascular local, particularmente em tecidos ativados de maneira extrínseca. Adicionalmente, as moléculas de adesão são inibidas.

    O MPS é anticoagulante por inibir a trombina e a ativação do fator Xa e é antitrombótico por liberar o fator ativador de plasminogênio tecido-específico, por inibir a formação do trombo e aumentar a perfusão dos vasos pela sua ação antiplaquetária. Ele também apresenta propriedades trombolíticas por aumentar o fator ativador de uroquinase–plasminogênio. Esses efeitos aceleram a eliminação dos depósitos de fibrina do local da inflamação. O aumento da velocidade do fluxo sanguíneo nas vênulas após a aplicação tópica foi demonstrado. Entretanto, nenhuma ação sistemática nas plaquetas, no TTPA (tempo de tromboplastina parcial ativada), nem no TT (tempo de trombina) foi observada após aplicação tópica.

    Farmacocinética

    Após aplicação cutânea, o MPS é absorvido principalmente pela epiderme, derme e tecido subcutâneo, atingindo a corrente sanguínea em pequena quantidade. A excreção dá-se pela urina e pelas fezes como parte não modificada e em parte despolimerizada, formando moléculas de cadeias menores.

    Qual a ação da substância do Hirudoid?

    Resultados de Eficácia


    Em um estudo duplo-cego, comparativo com placebo, dez pacientes foram avaliados quanto à absorção de hematomas subcutâneos induzidos. A regressão dos hematomas foi significativamente mais rápida com o tratamento com Polissulfato de Mucopolissacarídeo (MPS). O tempo médio para a redução em 50% dos hematomas foi de, aproximadamente, quatro dias no grupo placebo, e pouco mais de dois dias, no grupo tratado com MPS.

    Foi realizado um estudo duplo-cego, comparativo com placebo, com 100 pacientes para avaliar a eficácia de MPS no tratamento de tromboflebites pós-venóclise. Os sinais locais e os sintomas melhoraram após 58 horas no grupo que usou o produto, e, aproximadamente, 126 horas no grupo placebo. A regressão do trombo foi quantificada por fibrinogênio marcado com iodo radioativo.

    A prevenção e o tratamento de tromboflebites pós-venóclise também foram avaliadas em outro estudo. No grupo 1 (n=44) o MPS foi aplicado algumas horas após o primeiro sinal inflamatório ou na remoção do cateter, enquanto que no grupo 2 (n=44) a aplicação foi no momento da punção venosa. O aparecimento da tromboflebite ocorreu em 1,6 dias no grupo 1 e 3,18 dias no grupo 2.

    Em relação à duração do tratamento, esta foi de 2,45 dias e 1,58 dias para os grupos 1 e 2, respectivamente. Verificou-se, então, que a aplicação profilática de MPS retarda o início da flebite, diminui a extensão da área atingida por essa inflamação e acelera sua regressão. Em outro estudo, 33 pacientes foram tratados com MPS por dez meses para avaliar a influência desse produto no tratamento de varizes. Observaram-se diminuições significativas do processo inflamatório das veias das pernas.

    Também foram estudados 843 pacientes submetidos a cirurgias para varizes. Nos pacientes tratados com MPS observou-se a regressão dos hematomas após 2-3 semanas, enquanto que nos demais os hematomas regrediram após 6-8 semanas.

    Características Farmacológicas


    Farmacodinâmica

    O Polissulfato de Mucopolissacarídeo é esterificado semissinteticamente para o Polissulfato de Mucopolissacarídeo e padronizada. A substância ativa é um polímero constituído por componentes dissacarídeos, cada um dos quais contendo ácido urônico e hexosamina.

    A ação anti-inflamatória é mediada pela inibição do complemento, leucotrieno B4 e prostaglandina E2 (PGE2) e também das enzimas proteolíticas lisossomais dos leucócitos polimorfonucleares do tecido acometido. Há a inibição de enzimas catabólicas: elastase, catepsina B1, glucuronidase, galactosidase e Nacetilglucosaminidase e da hialuronidase.

    O MPS intervém no processo de degradação do tecido, melhora a absorção de hematomas, infiltrados e edemas.

    O MPS também é responsável pela estimulação do metabolismo de células de tecidos vizinhos, aumentando a síntese de proteoglicanos, hialuronato e colágeno, apresenta a função de proteção do tecido e é responsável pelas propriedades antidegenerativas.

    Sugere-se que o MPS provoca a liberação do fator inibidor de tecido (TFPI) pelo endotélio microvascular local, particularmente em tecidos ativados de maneira extrínseca. Adicionalmente, as moléculas de adesão são inibidas.

    O MPS é anticoagulante por inibir a trombina e a ativação do fator Xa e é antitrombótico por liberar o fator ativador de plasminogênio tecido-específico, por inibir a formação do trombo e aumentar a perfusão dos vasos pela sua ação antiplaquetária. Ele também apresenta propriedades trombolíticas por aumentar o fator ativador de uroquinase–plasminogênio. Esses efeitos aceleram a eliminação dos depósitos de fibrina do local da inflamação. O aumento da velocidade do fluxo sanguíneo nas vênulas após a aplicação tópica foi demonstrado. Entretanto, nenhuma ação sistemática nas plaquetas, no TTPA (tempo de tromboplastina parcial ativada), nem no TT (tempo de trombina) foi observada após aplicação tópica.

    Farmacocinética

    Após aplicação cutânea, o MPS é absorvido principalmente pela epiderme, derme e tecido subcutâneo, atingindo a corrente sanguínea em pequena quantidade. A excreção dá-se pela urina e pelas fezes como parte não modificada e em parte despolimerizada, formando moléculas de cadeias menores.

    Como devo armazenar o Hirudoid?

    Hirudoid® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

    Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada para evitar contaminação do produto.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Hirudoid® Gel 300

    Gel incolor a levemente amarelado, com perfume semelhante ao de tangerina.

    Hirudoid® Gel 500

    Gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda.

    Hirudoid® Gel 5mg/g

    Gel incolor a amarelado, com perfume de lavanda.

    Hirudoid® Pomada 300

    Pomafa branca e brilhante, sem perfume.

    Hirudoid® Pomada 500

    Pomafa branca a amarelada, com perfume de lavanda.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Fontes consultadas

    Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Fledoid®.

    Dizeres Legais do Hirudoid

    M.S.: 1.0454.0013

    Farm. Resp.:
    Dr. Pedro de Freitas Fiorante
    CRF-SP 76.376

    Registrado e fabricado por:
    Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
    Alameda Xingu, 766 - Alphaville
    Barueri – SP
    CNPJ 60.874.187/0001-84
    Indústria Brasileira

    SAC
    08000-556596

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Especificações sobre o Hirudoid

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Daiichi-Sankyo
    Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
    Princípio Ativo:Polissulfato de Mucopolissacarídeo
    Categoria do Medicamento:Anti-inflamatórios
    Classe Terapêutica:Terapia Antivaricosa Tópica
    Especialidades:Dermatologia
    Doenças Relacionadas:Inflamação, Fibrilação Atrial, Flebite, Trombose, Hematomas, Varizes, Mastite, Tromboflebites Superficiais, Linfangites, Sangramento, Furúnculos
    Bula do Paciente:Bula do Hirudoid
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Hirudoid
    Hirudoid É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Opções de entrega

    Outras opções de ofertas

    515574

    Hirudoid 5mg/g, caixa com 1 bisnaga com 90g de gel de uso dermatológico

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    Dose3mg/g3mg/g5mg/g5mg/g5mg/g5mg/g5mg/g
    Forma FarmacêuticaGelPomada dermatológicaGelGelPomada dermatológicaGelPomada dermatológica
    Quantidade na embalagem40 g40 g20 g40 g40 g90 g90 g
    Modo de usoUso dermatológicoUso dermatológicoUso dermatológicoUso dermatológicoUso dermatológicoUso dermatológicoUso dermatológico
    Substância ativaPolissulfato de MucopolissacarídeoPolissulfato de MucopolissacarídeoPolissulfato de MucopolissacarídeoPolissulfato de MucopolissacarídeoPolissulfato de MucopolissacarídeoPolissulfato de MucopolissacarídeoPolissulfato de Mucopolissacarídeo
    Preço Máximo ao ConsumidorCarregando...Carregando...Carregando...Carregando...Carregando...Carregando...Carregando...
    Preço de FábricaCarregando...Carregando...Carregando...Carregando...Carregando...Carregando...Carregando...
    Tipo do MedicamentoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológico
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa1045400130144104540013018710454001301521045400130160104540013020910454001302251045400130241
    Precisa de receitaNão precisa de receitaNão precisa de receitaNão precisa de receitaNão precisa de receitaNão precisa de receitaNão precisa de receitaNão precisa de receita
    Tipo da ReceitaIsento de Prescrição MédicaIsento de Prescrição MédicaIsento de Prescrição MédicaIsento de Prescrição MédicaIsento de Prescrição MédicaIsento de Prescrição MédicaIsento de Prescrição Médica
    Código de Barras7897411601505789741160152978974116015507897411601543789741160156778974116003007897411600317