Bula do Hidraplex

Indicado para reposição das perdas acumuladas de água e eletrólitos (reidratação), ou para manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em caso de diarreia aguda.

Contraindicado para pacientes com íleo paralítico, obstrução ou perfuração intestinal e nos vômitos incoercíveis (não contidos).

Uso interno.

Dissolver o envelope em um litro de água filtrada ou fervida.

Administrar 100 a 150mL/kg de peso corporal em período de 4 a 6 horas.

Se nas primeiras duas horas de tratamento os vômitos continuarem impedindo que o paciente administre a solução, procurar imediatamente o médico.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico.

Usar com cautela em pacientes com função renal comprometida.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Advertência do Hidraplex

Deve-se seguir atenção no preparo, usando a quantidade de água recomendada e, previamente fervida. Após o preparo da solução o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado.

Não se observa reação adversa com a posologia recomendada.

Sabor uva

Contém 04 envelopes de 28,23g cada.

Sabor tutti-frutti

Contém 04 envelopes de 28,31g cada.

Sabor natural

Contém 04 envelopes de 27,9g cada.

Sabor laranja

Contém 04 envelopes de 28,26g cada.

Sabor guaraná

Contém 04 envelopes de 28,33g cada.

Sabor água de coco

Contém 04 envelopes de 28,97 g cada.

Composição por litro da solução preparada:

Cada envelope contém:

Sabor uva

Excipientes: sucralose, essência de uva, azul brilhante e vermelho bordeaux.

Sabor tutti-frutti

 Excipientes: sucralose, essência de tutti- frutti e vermelho eritrosina.

Sabor natural

Sabor laranja

Excipientes: sucralose, essência de laranja e amarelo crepúsculo. 

Sabor guaraná

Excipientes: sucralose, essência de guaraná e corante caramelo.

Sabor água de coco

Excipientes: sucralose e essência de água de coco.

Não interagem com alimentos e nem com outros fármacos.

Resultados de Eficácia

Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 90 (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica. Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90-120 mEq/L.ⁱ Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de evacuações e em 30% a incidência de vômitos).ⁱⁱ

Referências bibliográficas

ⁱ King CK, Glass R, Bresee JS, Duggan C. Managing Acute Gastroenteritis Among Children. Oral Rehydration, Maintenance, and Nutritional Therapy. National Center for Infectious Diseases, CDC. www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5216a1.htm, 09 de junho de 2014.
ⁱⁱ Oral Rehydration Salts – Production of the new ORS. Department of Child and Adolescent Health and Development (CAH), World Health Organization, 2006. whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_FCH_CAH_06.1.pdf, 09 de junho de 2014.

Características Farmacológicas

As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto. Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Medicamento de notificação simplificada RDC Anvisa Nº 199 de 2006. AFE Nº 1.03841-3.

Responsável Técnico:
Olavo Souza Rodrigues
CRF/BA 4826

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