Bula do FoliaPRÉ

Posso tomar FoliaPRÉ se estiver tentando engravidar?

Sim, FoliaPRÉ pode ser recomendado para mulheres que estão planejando engravidar, pois o ácido fólico presente ajuda na formação do tubo neural do bebê nas primeiras semanas de gestação.

FoliaPRÉ substitui uma alimentação saudável?

Não, FoliaPRÉ é um suplemento que complementa a alimentação. É importante manter uma dieta equilibrada para garantir todos os nutrientes necessários durante a gravidez.

FoliaPRÉ pode causar ganho de peso?

O suplemento em si não causa ganho de peso, mas pode contribuir para o equilíbrio nutricional, o que é importante durante a gestação. Qualquer alteração de peso deve ser acompanhada por um médico.

Posso tomar FoliaPRÉ com outros suplementos vitamínicos?

É importante consultar um médico antes de combinar FoliaPRÉ com outros suplementos para evitar o excesso de vitaminas e minerais.

Por quanto tempo devo usar FoliaPRÉ?

O uso de FoliaPRÉ é recomendado durante toda a gestação e, em alguns casos, durante a amamentação, conforme orientação médica.

Suplemento vitamínico e mineral, composto por metilfolato, iodo e as vitaminas D3, B6 e B12: micronutrientes que auxiliam na concepção, na gestação e no desenvolvimento saudável do bebê.

FoliaPRÉ^® é direcionado para mulheres que desejam engravidar. Seu uso deve ser ini ciado pela futura mamãe, idealmente, três meses antes de se iniciarem as tentativas de engravidar ou assim que descobrir a gravidez.

Após confirmada a gravidez, FoliaPRÉ^® continua sendo essencial para garantir um início de gestação saudável, até que se complete o primeiro trimestre (período crítico para a saúde do bebê e da mamãe).

Qual a importância desses micronutrientes para a mamãe e o bebê?

Metilfolato 

Forma ativa do ácido fólico (vitamina B9). Importante para formação de proteínas, DNA e células (ALBERTS, 2008). 

Para o bebê, é fundamental para a prevenção de defeitos do tubo neural (BERTI, 2012).

Iodo 

Essencial para a concepção, para uma gravidez saudável e para o desenvolvimento da primeira infância (BUHLING, 2013). 

Imprescindível para a formação dos hormônios da tireoide, que influenciam direta mente no metabolismo da mamãe e do bebê, principalmente na fase inicial da gestação (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2001). 

Para a mulher, a deficiência de iodo pode prejudicar a fertilidade. E, quando em níveis adequados na fase da preconcepção, ele possibilita às mulheres 46% mais chances de engravidar (KUEHN, 2018). 

Para o bebê, a carência de iodo é a principal causa evitável de doenças mentais e do desenvolvimento (JACOB, 2015).

Vitamina D3 

Importante para diversos processos no organismo, relacionados ao sistema imune, doenças crônicas, saúde óssea, absorção de cálcio e fósforo e regulação da produção insulínica (BASILE, 2014; ALVAREZ, 2010). 

Para a mulher, sua deficiência pode ser um fator de risco na gravidez, já que pode levar ao parto prematuro e à diabetes gestacional (BASILE, 2014). 

Para o bebê, sua deficiência pode levar à restrição do crescimento intrauterino (BASILE, 2014).

Vitamina B6 

Participa da produção de hemácias e células do sistema imune e influencia o siste ma nervoso através dos efeitos sobre vários minerais e neurotransmissores cerebrais (CARDOSO FILHO, 2019). 

Para a mulher, ela auxilia na redução de náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre. Sua deficiência está relacionada a taxas reduzidas de concepção e ao aumento do risco de aborto (BROWN, 2020). 

Para o bebê, é importante para as funções neurológicas. Seus níveis adequados estão diretamente relacionados a efeitos positivos no primeiro exame clínico realizado no nascimento do bebê (índice de APGAR) (GUIMARÃES, 2003).

Vitamina B12 

Para a mulher, sua deficiência está associada ao aumento do risco de aborto espontâneo 6 (FINKELSTEIN, 2015). 

Para o bebê, a B12 é importante para o desenvolvimento cerebral e cognitivo (DE MAC EDO, 2019). Sua deficiência está relacionada à restrição de crescimento, ao baixo peso e a doenças do tubo neural (FINKELSTEIN, 2015).

Por que a suplementação é essencial antes da concepcão?

A formação e o fechamento do tubo neural do bebê ocorrem nos primeiros 28 dias de gestação, geralmente antes do diagnóstico clínico da gravidez. É durante esse período que ocorre o desenvolvimento do sistema nervoso central do bebê (WILSON, 2015). Para que esse desenvolvimento aconteça de maneira saudável, alguns micronutrientes já podem ser suplementados antes da gestação.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Uso oral.

1 comprimido do FoliaPRÉ^® ao dia, via oral, desde a preconcepção até o primeiro trimestre de gestação, ou conforme orientação médica. 

Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem.

Consulte um médico antes de iniciar o uso, especialmente se estiver tomando outros medicamentos ou suplementos.

Comprimido

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Não contém quantidades significativas de valor energético, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibras alimentares e sódio.
*Percentual de valores diários fornecidos pela porção.

Ingredientes: colecalciferol (vitamina D3), iodeto de potássio (iodo), cianocobalamina (vitamina B12), cloridrato de piridoxina (vitamina B6), L-metilfolato de cálcio (ácido fólico), agente de massa celulose microcristalina e antiumectante dióxido de silício.

Ácido Fólico: 667 μg = 400 μg de metilfolato

Vitamina D3: 50 μg = 2.000 UI.

Não contém glúten.

Não contém açúcares e lactose.

Resultados de Eficácia

Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de suplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.

Referências Bibliográficas

1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.
3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.

Características Farmacológicas

O Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.

O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.

O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.

Propriedades Farmacocinéticas

O Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.

O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo de aminoácidos como a glicina e metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Após aberto, consumir o produto dentro do prazo de validade indicado na embalagem.

Manter fora do alcance de crianças. 

FoliaPRÉ^®, assim como todos os outros suplementos, não substitui uma alimentação equilibrada.

Consulta sempre seu médico ou profissional de saúde.

Produto dispensado da obrigatoriedade de registro, conforme RDC nº 240/2018

Farmacêutica Responsável:
Marcio Machado
CRF-RJ: 3045

Fabricado em:
Laboratório Gross S.A.
R. Padre Ildefonso Peñalba, nº 389
CEP: 20775-020 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72

SAC
0800 709 7770

Referências Bibliográficas

ALBERTS, Bruce. Molecular biology of the cell 5E. Garland science, p. 906-911, 2008.
ALVAREZ, Jessica A.; ASHRAF, Ambika. Role of vitamin D in insulin secretion and insu lin sensitivity for glucose homeostasis. International journal of endocrinology, v. 2010, 2010. BASILE, Luiz Henrique. Gestante e necessidade da vitamina D. International Journal of Nutrology, v. 7, n. 01, p. 005-013, 2014.
BERTI, Cristiana et al. Folate intake and markers of folate status in women of reproductive age, pregnant and lactating women: a meta-analysis. Journal of nutrition and metabolism, v. 2012, 2012.
BROWN, Benjamin; WRIGHT, Ciara. Safety and efficacy of supplements in pregnancy. Nutrition Reviews, v. 78, n. 10, p. 813-826, 2020.
BUHLING, Kai J.; GRAJECKI, Donata. The effect of micronutrient supplements on female fertility.
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CARDOSO FILHO, Otávio et al. VITAMINAS HIDROSSOLÚVEIS (B6, B12 EC): UMA RE VISÃO BIBLIOGRÁFICA. Revista Eletrônica Acervo Saúde, v. 11, n. 8, p. e285-e285, 2019. DE MACEDO, Conceição Nahana Alves et al. A IMPORTÂNCIA DOS MICRONUTRIENTES NO DESENVOLVIMENTO NEUROCOGNITIVO DA GESTAÇÃO A INFÂNCIA. Revista Uningá, v. 56, n. 4, p. 145-155, 2019.
FINKELSTEIN, Julia L.; LAYDEN, Alexander J.; STOVER, Patrick J. Vitamin B-12 and perinatal health. Advances in Nutrition, v. 6, n. 5, p. 552-563, 2015.
GUIMARÃES, A. F.; SMCS, Silva. Necessidades e recomendações nutricionais na gestação. Cad Fac Integr São Camilo, v. 9, n. 2, p. 36-49, 2003.
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KUEHN, Bridget. Plant-Chemical Shows Promise for Pain Relief. JAMA, v. 319, n. 8, p. 760-760, 2018.
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WORLD HEALTH ORGANIZATION et al. Assessment of iodine deficiency disorders and monitoring their elimination: a guide for programme managers. 2001.