Bula do Figarex

Como colagogo e colerético em dispepsias associadas a disfunções hepatobiliares. Além de ser utilizado no tratamento da hipercolesterolemia leve a moderada.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a Cynara scolymus ou outras plantas da família Asteraceae.

Devido ao efeito estimulante do medicamento na vesícula biliar, seu uso está contraindicado quando houver bloqueio dos ductos biliares.

Este medicamento não é indicado durante a amamentação devido à falta de estudos disponíveis. Os princípios ativos amargos da planta podem passar pelo leite materno.

Uso oral / Uso interno.

Ingerir 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico.

Não exceder o limite máximo de 10 comprimidos ao dia.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

O uso concomitante deste medicamento com diuréticos em presença de hipertensão ou cardiopatias deve ser realizado sob estrita supervisão médica, dada a possibilidade de haver descompensação da pressão arterial, ou, se a eliminação de potássio é considerável, uma potencialização de drogas cardiotônicas.

A ocorrência de hipersensibilidade foi relatada para Cynara scolymus, sendo atribuída à presença de lactonas sesquiterpênicas como a cinaropicrina.

Não existem estudos disponíveis para recomendar o uso em menores de 12 anos ou durante a gravidez.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pessoas sensíveis podem apresentar efeito laxativo.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cada 10 mL contém:

Extrato fluido de Cynara scolymus L.: 0,5 mL (extrato padronizado em 10 mg/mL ou 1% de derivados de ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico).

Equivalente a 5 mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico em 10mL de Figarex^®.

Excipientes: sacarina sódica, metilparabeno, benzoato de sódio, álcool etílico, corante verde folhas (composto por azul brilhante e amarelo de tartrazina), aroma artificial de abacaxie água purificada. 

Figarex^® contém álcool em sua formulação, portanto é de uso exclusivo em adultos. 

Guardar fora do alcance de crianças e de fogo, em virtude do teor alcoólico. O teor alcoólico é de 5,43%. 

Nomenclatura botânica oficial: Cynara scolymus L.
Nome Popular: Alcachofra.
Família: Asteraceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.

Apresentação do Figarex

Líquido. Cada mL contém 0,05 mL de extrato fluido de Cynara scolymus.

• Frasco âmbar contendo 200 mL.
• Frasco âmbar contendo 150 mL.
• Frasco âmbar contendo 100 mL.
• Flaconete de plástico âmbar contendo 10 mL. 

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento fitoterápico.

Não há relatos de intoxicações por superdosagem na literatura.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Pode reduzir a eficácia de medicamentos que interferem na coagulação sanguínea, como ácido acetilsalicílico e anticoagulantes cumarínicos (ex. varfarina).

Resultados de Eficácia

Uma meta-análise de estudos clínicos Fase IV conduzidos em pacientes com dispepsia ou desordens hepáticas ou da vesícula biliar, incluindo estudos com mais de 400 pacientes em tratamentos de 4-6 semanas, demonstrou redução estatisticamente significativa dos sintomas de dor e desconforto abdominal, gases e náuseas. O medicamento foi bem tolerado com baixa taxa de efeitos colaterais (Kraft, 1977).

Referências Bibliográficas

KIRCHHOFF R, BECKERS C, KIRCHHOFF G. et al. Increase in choleresis by means of artichoke extract. Phytomedicine. 1994. Vol I, p. 107-15.
KRAFT K. Artichoke leaf extract – recent findings reflecting effects on lipid metabolism, liver, and gastrointestinal tracts. Phytomedicine. 1997.4 (4), p. 369-78.
PDR. Phisicians Desk Reference for Herbal Medicines. 2a ed. 2000.

Características Farmacológicas

As folhas de Cynara scolymus caracterizam-se por conter em sua composição até 2% de ácidos fenólicos (ácido cafeico, ácido clorogênico e cinarina), aos quais são atribuídas ações coleréticas e colagogas. Contém também de 0-4% de lactonas sesquiterpênicas, de sabor amargo, em sua maior parte cinaropicrina e por volta de 0,5% de flavonóides, principalmente glicosídeos da luteolina (escolimosídeo e cinarosídeo).

Em estudo clínico randomizado, 20 homens com desordens metabólicas foram separados em dois grupos. O grupo teste recebeu 320 mg de um extrato padronizado de Cynara scolymus (mínimo 2,5% de derivados de ácido cafeoilquínico expresso em ácido clorogênico). A secreção intraduodenal biliar aumentou 127,3% após 30 minutos, 151,5% após 60 minutos e 945,3% após 90 minutos. O grupo placebo mostrou variações em proporções muito menores. Não foram observados efeitos adversos (Kirchhoff et al., 1994).

Resultados de Eficácia

Uma meta-análise de estudos clínicos Fase IV conduzidos em pacientes com dispepsia ou desordens hepáticas ou da vesícula biliar, incluindo estudos com mais de 400 pacientes em tratamentos de 4-6 semanas, demonstrou redução estatisticamente significativa dos sintomas de dor e desconforto abdominal, gases e náuseas. O medicamento foi bem tolerado com baixa taxa de efeitos colaterais (Kraft, 1977).

Referências Bibliográficas

KIRCHHOFF R, BECKERS C, KIRCHHOFF G. et al. Increase in choleresis by means of artichoke extract. Phytomedicine. 1994. Vol I, p. 107-15.
KRAFT K. Artichoke leaf extract – recent findings reflecting effects on lipid metabolism, liver, and gastrointestinal tracts. Phytomedicine. 1997.4 (4), p. 369-78.
PDR. Phisicians Desk Reference for Herbal Medicines. 2a ed. 2000.

Características Farmacológicas

As folhas de Cynara scolymus caracterizam-se por conter em sua composição até 2% de ácidos fenólicos (ácido cafeico, ácido clorogênico e cinarina), aos quais são atribuídas ações coleréticas e colagogas. Contém também de 0-4% de lactonas sesquiterpênicas, de sabor amargo, em sua maior parte cinaropicrina e por volta de 0,5% de flavonóides, principalmente glicosídeos da luteolina (escolimosídeo e cinarosídeo).

Em estudo clínico randomizado, 20 homens com desordens metabólicas foram separados em dois grupos. O grupo teste recebeu 320 mg de um extrato padronizado de Cynara scolymus (mínimo 2,5% de derivados de ácido cafeoilquínico expresso em ácido clorogênico). A secreção intraduodenal biliar aumentou 127,3% após 30 minutos, 151,5% após 60 minutos e 945,3% após 90 minutos. O grupo placebo mostrou variações em proporções muito menores. Não foram observados efeitos adversos (Kirchhoff et al., 1994).

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, calor e umidade. Manter temperatura ambiente (15-30°C).

Manter os frascos bem fechados após o uso. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

• Bula do Profissional do Medicamento Alcachofra Multilab.

Registro MSN°: 1.0657.0017 

Farmacêutico Responsável e CRF:
Mauren Andreis Trizotto
CRF/SC n° 6425. 

Local de Fabricação: 
Kress Farmacêutica
Rua Orleans, 638- Joinville Santa Catarina, Brasil - CEP: 89.204-580
CNPJ: 84.712.579/0001-05
Indústria Brasileira 

Fale com a Kress:
90(XX) 47-3435-3166
sac@kress.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.