Bula do Enema de Glicerina Hypofarma

Este medicamento é destinado ao tratamento de curto prazo de constipação, e para promover a evacuação do cólon em exames de toque retal e do intestino.

Enema de glicerina é um laxante que atua como lubrificante e agente higroscópico através da administração retal. Dessa forma, Enema de glicerina retém água no intestino estimulando a peristalse e resultando em movimento intestinal em menos de uma hora após aplicação.

Este medicamento é contraindicado em casos de alergia ao Glicerol, bloqueio do sistema digestório ou dor abdominal não diagnosticada.

Não são conhecidos os riscos do uso de Glicerol para o feto quando utilizado durante a gravidez.

Não use este medicamento em crianças menores que 2 anos. Solicite o conselho do seu médico quando utilizar Glicerol em crianças de 2 a 5 anos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via retal, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

Não administrar o Glicerol via oral ou intravenosa.

Oriente o paciente a esvaziar o intestino e bexiga antes de usar o Glicerol.

Para administração do Glicerol o paciente deve ficar deitado e virado para o lado esquerdo. Inserir o aplicador no reto apontando para o centro e pressione o aplicador até que quase todo o líquido tenha sido dispensado, em seguida remova o aplicador.

Uma pequena quantidade do enema pode permanecer no aplicador.

Para uma melhor eficácia do Glicerol, após a aplicação do enema oriente o paciente a continuar deitado até sentir vontade de evacuar.

Verifique as condições clínicas do paciente se não houver nenhuma movimentação intestinal dentro de 1 hora após o uso.

Posologia do Glicerol

Adultos e crianças maiores que 6 anos

Administrar de 5 a 15 mL por via retal.

Crianças de 2 a 6 anos

Administrar de 2 a 5 mL por via retal.

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde, em ambiente hospitalar, a conduta quanto ao esquecimento da dose não se aplica ao paciente, mas apenas ao profissional de saúde que deve certificar o efeito do medicamento e as necessidades individuais do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Antes de utilizar Glicerol, verifique se o paciente apresentou náusea, vômito, dor de estômago, sangramento renal, alterações nos hábitos intestinais por 2 semanas ou mais, megacólon tóxico, ou se usou outro laxante por mais de 1 semana.

Não utilizar Glicerol por via oral. Este medicamento é de uso exclusivo por via retal.

Verifique as condições clínicas do paciente, se o medicamento não causar nenhum movimento intestinal dentro de 1 hora após o uso. Não use Glicerol mais do queuma vez durante o período de 24 horas. Não use outros laxantes em combinação com Glicerol, a menos que seja indicado pelo médico.

A administração de Glicerol deve ser interrompida em casos de dor de estômago, cólicas, diarréia com sangue, dor retal grave, sangramento ou irritação.

Verifique as condições clínicas do paciente se for utilizar o Glicerol por mais de 1 semana.

O Glicerol deve ser utilizado exclusivamente por via retal.

A administração de outros medicamentos pode afetar o uso deste medicamento.

Verifique se o paciente apresenta qualquer outro problema medicamentoso, especialmente em casos de:

• Apendicite;
• Sangramento retal de causa desconhecida;
• Bloqueio intestinal – o uso de laxantes pode criar outros problemas nestas condições.

Cuidados e advertências para populações especiais

Crianças

Os laxantes não devem ser administrados em crianças menores de 2 anos, a menos que prescritos pelo médico. Como crianças usualmente não conseguem descrever os seus sintomas adequadamente, a condição do paciente deve ser checada pelo médico, antes de iniciar o tratamento com laxante. As crianças podem apresentar uma condição na qual necessitam de outro tipo de tratamento. Assim, laxantes podem não ajudar, causar efeitos não esperados ou tornar ainda pior a condição clínica do paciente.

Além disso, o aumento da transpiração, da fraqueza e convulsões, pode ser mais provável em crianças que recebem Glicerol, pois elas são mais sensíveis que os adultos para seus efeitos.

Idosos

Aumento da fraqueza, da transpiração e convulsões pode ser especialmente mais comum em pacientes idosos, pois são mais sensíveis que adultos aos efeitos delaxantes retais. O Glicerol deve ser utilizado com precauções em idosos.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, mas as pessoas podem ou não apresentar esses efeitos adversos.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hots

Solução retal 120 mg/mL – 500 mL

Caixa com 20 frascos de 500 mL e 20 aplicadores (sondas retais).

Via de administração: retal.

Uso adulto e pediátrico.

Os sintomas que caracterizam a superdose incluem diarréia e cólica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamento-medicamento

• Diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida, acetazolamida): o uso crônico ou abusivo de laxantes pode potencializar o efeito farmacológico dos diuréticos.
  • Os laxantes podem causar perda significante de fluidos e eletrólitos, incluindo: sódio, potássio, magnésio e zinco, e estes efeitos podem ser aditivos aos dos diuréticos.
• Drogas que prolongam o intervalo QT (amiodarona, amitriplina, procainamida): o uso excessivo de laxantes pode causar perda de eletrólitos e aumentar o risco de Torsade de Pointes, uma arritmia ventricular, em pacientes tratados com drogas que prolongam o intervalo QT. Os distúrbios eletrolíticos relatados incluem hipocalemia e hipomagnesemia.
• Corticosteróides (betametasona, dexametasona, predisolona, predinisona): o uso excessivo de laxantes associado à terapia com corticosteróides pode causar significante perda de eletrólitos e potencial risco de hipocalemia. Corticosteróides promovem a retenção de sódio e água, e aumentam a excreção de potássio. Embora estes efeitos sejam primeiramente associados aos mineralocorticóides como a fludrocortisona, eles também podem ocorrer com altas dosagens de agentes glicocorticóides ou adrenocorticóides, particularmente se dado por curtos períodos de tempo.
• Irinotecano: a maioria dos pacientes tratados com irinotecano tem reportado diarréia como efeito colateral. Portanto, o uso de laxantes não é recomendado durante a administração com irinotecano.
• Outros laxantes: o uso de Glicerol com outros laxantes deve ser evitado, pois pode potencializar o efeito.

Interações medicamentos-doenças

• Diabetes mellitus tipo 2: o uso de Glicerol pode aumentar a probabilidade de desidratação.
• Confusão mental, doença cardíaca ou renal: o uso de Glicerol pode piorar a condição do paciente.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Glicerol é um laxante hiperosmótico, que irrita a parede do intestino e aumenta a absorção de fluidos de outros tecidos para o intestino. Isso proporciona uma massa de fezes macia e aumenta o trânsito intestinal, facilitando a defecação. O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do medicamento é de 15 a 30 minutos.

Propriedades farmacocinéticas

O medicamento é eliminado via excreção renal.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Glicerol é um laxante hiperosmótico, que irrita a parede do intestino e aumenta a absorção de fluidos de outros tecidos para o intestino. Isso proporciona uma massa de fezes macia e aumenta o trânsito intestinal, facilitando a defecação. O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do medicamento é de 15 a 30 minutos.

Propriedades farmacocinéticas

O medicamento é eliminado via excreção renal.

Enema de glicerina deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Enema de glicerina é uma solução límpida e sem material particulado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

• Bula do Profissional do Medicamento Glicenax.

M.S. 1.0387.0004

Farm. Resp.:
Cristal Mel Guerra e Silva
CRF-MG nº 26.287

Hypofarma- Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
R. Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira.

SAC
0800 704 5144

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.