Bula do Dexagil

Neurologia

Nevralgias, Neurites, Polineurites, Nevralgia intercostal, Nevralgia ciática e Nevralgias de outros nervos periféricos, Paresia facial, Poliradiculoneurite, Hérnia de disco intervertebral, Lombalgias e Neuropatias diabéticas.

Reumatologia

Crises agudas de processos reumáticos : Artrite reumatóide, Bursite, Capsulite, Espondilite, Reumatismo poliarticular agudo. Outros processos: Lombalgias, Tendinites, Síndrome Escápulo - Umeral.

Ortopedia e traumatologia

Contusões agudas com comprometimento osteoarticular ou osteomuscular; espasmos musculares agudos.

Comprimido / Injetável 

• Hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes;
• Não utilizar em mulheres grávidas e lactantes por não ter sua segurança estabelecida na gestação e pela dexametasona ser excretada pelo leite materno;
• Não é conveniente o seu uso na presença de infecções virais sistêmicas ou bacterianas;
• Pacientes portadores de úlceras pépticas, diabetes, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, bloqueio A-V e bradicardia.

Exclusivo Injetável

• Hipersensibilidade ao anestésico procaína.

Comprimido

• 1 comprimido de 8/8 horas - 3 dias.
• 1 comprimido de 12/12 horas - 3 dias.
• 1 comprimido de manhã - 3 a 5 dias ou de acordo com a prescrição médica.

Ingerir os comprimidos após as refeições com um copo de leite.

Injetável

Associar 1 ampola A em 1 ampola B e aplicar por via intramuscular em dias alternados no total de 3 aplicações ou de acordo com prescrição médica.

Recomenda-se aplicar pela manhã em que ocorre o pico máximo da secreção endógena de cortisol.

Pessoas com alergia a vitamina B1 poderão apresentar vermelhidão e prurido, mal-estar, dificuldade de respirar, sensação de desmaio e tontura.

Se surgir qualquer um desses sintomas, o paciente deve procurar imediatamente o médico e não voltar a usar o produto sem consultá-lo.

Pacientes com cirrose hepática ou hipotireoideos podem ter um efeito aumentado da dexametasona.

Pode haver exacerbação dos problemas psiquiátricos pelo uso da dexametasona.

Os pacientes não devem ser submetidos a vacinas imunizantes durante o tratamento com Dexametasona + Vitaminas do Complexo B.

Deve-se ter precaução em seu uso para pacientes com osteoporose e processos infecciosos bacterianos ou virais.

Exclusivo Injetável: Pessoas com alergia ao anestésico procaína poderão apresentar vermelhidão e prurido, mal-estar, dificuldade de respirar, sensação de desmaio e tontura.

Pacientes idosos

Deverão utilizar a menor posologia suficiente para o tratamento e pelo menor tempo possível já que os idosos são mais susceptíveis a apresentarem hipertensão e patologias ósseas.

Os efeitos colaterais de Dexametasona + Vitaminas do Complexo B, com exceção das reações de hipersensibilidade que podem ocorrer com qualquer de seus componentes, estão relacionados à presença de dexametasona na sua composição. Entretanto, como Dexametasona + Vitaminas do Complexo B é utilizado por períodos curtos, somente ocasionalmente poderá ocorrer alguns dos efeitos relacionados abaixo.

• Retenção de sódio e água, excreção aumentada de potássio e hipopotassemia;
• Hiperglicemia, glicosúria, hiperlipidemia e aumento do apetite;
• Risco aumentado das infecções e mascaramento das mesmas;
• Leucopenia, tromboembolismo, retardo da cicatrização de feridas;
• Reação insuficiente ao stress por inibição da hipófise e supra-renal;
• Catarata, glaucoma e aumento da pressão intra-ocular;
• Fraqueza muscular principalmente da musculatura proximal dos membros superiores e inferiores. Pode haver também comprometimento da musculatura da escápula e da pélvis;
• Osteoporose, retardo do crescimento em crianças e necrose avascular dos ossos;
• Perturbações do comportamento como nervosismo, insônia e psicose maníaco depressiva e exacerbação dos problemas psiquiátricos pré-existentes;
• Atrofia muscular local com aplicações intramusculares sucessivas;
• Facies cunshingóide, obesidade central, acne, hirsutismo, estrias, equimose;
• Exacerbação das úlceras pépticas, podendo haver perfuração e sangramento.

Exclusivo Injetável: Algumas pessoas podem apresentar dor e inchaço no local das injeções.

Comprimido

Cada comprimido revestido contém: (*)

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes: lactose, povidona, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, corante amarelo no 6, dióxido de titânio, polimetacrilato e polietilenoglicol.

Injetável

Cada ampola A (2 mL) contém: ( * )

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloridrato de procaína e água destilada.

Cada ampola B (1 mL) contém:

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, água destilada e fosfato de sódio.

O uso prolongado de Dexametasona + Vitaminas do Complexo B, pela presença da dexametasona, pode deprimir o funcionamento da supra-renal levando à insuficiência desta glândula. Nestas situações, deve-se suspender o medicamento de forma gradual para que a glândula retorne sua função habitual. Se ocorrer inibição da hipófise e supra-renal, o paciente deverá receber corticóides sempre que submetido a situações estressantes como cirurgias, traumas e outras.

Se ocorrerem reações alérgicas deve-se administrar antialérgicos. Em reações anafiláticas utilizar adrenalina (subcutânea ou endovenosa) e corticóides endovenosos além de reposição hídrica e bicarbonato de sódio.

Pacientes com moléstia de Parkinson não devem fazer uso de Dexametasona + Vitaminas do Complexo B pois a vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.

A absorção intestinal da vitamina B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, suplementos de potássio e anti-convulsivantes.

Os níveis plasmáticos da dexametasona diminuem pelo uso da difenilhidantoína, fenobarbital, rifampicina e efedrina.

Diuréticos e dexametasona simultaneamente aumentam a excreção do potássio. Pacientes utilizando anticoagulantes cumarínicos devem ter o tempo de protrombina controlado frequentemente pela inibição deste medicamento pela dexametasona.

Existem relatos de potencialização dos cumarínicos embora ainda não confirmados.

Características Farmacológicas

Dexametasona + Vitaminas do Complexo B é composto de substâncias que atuam de forma sinérgica nos processos inflamatórios de origem neurogênica ou de natureza músculo - esquelética.

Farmacologia

Cianocobalamina:

É precursora da Coenzima B 12 e participa da conversão da homocisteína em metionina que por sua vez vai ser utilizada na produção de mielina. Existem inúmeros processos degenerativos inflamatórios cujo mecanismo básico de origem é a desmielinização. A presença de 1.000 mcg em Dexametasona + Vitaminas do Complexo B comprimidos, tem papel fundamental na sua eficácia terapêutica.

Nitrato de tiamina:

Atua como coenzima na descarboxilação oxidativa dos alfa cetoácidos. É uma vitamina que deve estar presente em grandes quantidades nos músculos esqueléticos e nos axônios das células nervosas, principalmente nos processos de regeneração das terminações nervosas e de restauração da força muscular. A deficiência de tiamina produz quadros de neurites com diminuição dos reflexos tendinosos profundos acompanhados de dores musculares.

Cloridrato de piridoxina:

Atua no metabolismo dos aminoácidos e na excitabilidade neuronal. Sua deficiência produz fraqueza muscular. A piridoxina presente em Dexametasona + Vitaminas do Complexo B soma-se a ação dos outros componentes na recuperação regional do local inflamado.

Fosfato dissódico de dexametasona:

Atua de forma inespecífica nos processos inflamatórios diminuindo a permeabilidade capilar e aumentando a estabilidade das membranas dos lisossomos. Dentre os corticóides, a dexametasona é a que apresenta a maior potência anti-inflamatória e praticamente, não produz retenção de sódio.

Exclusivo Comprimido: Dexametasona + Vitaminas do Complexo B comprimidos possui 0,5 mg por comprimido.

Exclusivo Injetável: Dexametasona + Vitaminas do Complexo B injetável possui 4 mg de dexametasona.

Características Farmacológicas

Dexametasona + Vitaminas do Complexo B é composto de substâncias que atuam de forma sinérgica nos processos inflamatórios de origem neurogênica ou de natureza músculo - esquelética.

Farmacologia

Cianocobalamina:

É precursora da Coenzima B 12 e participa da conversão da homocisteína em metionina que por sua vez vai ser utilizada na produção de mielina. Existem inúmeros processos degenerativos inflamatórios cujo mecanismo básico de origem é a desmielinização. A presença de 1.000 mcg em Dexametasona + Vitaminas do Complexo B comprimidos, tem papel fundamental na sua eficácia terapêutica.

Nitrato de tiamina:

Atua como coenzima na descarboxilação oxidativa dos alfa cetoácidos. É uma vitamina que deve estar presente em grandes quantidades nos músculos esqueléticos e nos axônios das células nervosas, principalmente nos processos de regeneração das terminações nervosas e de restauração da força muscular. A deficiência de tiamina produz quadros de neurites com diminuição dos reflexos tendinosos profundos acompanhados de dores musculares.

Cloridrato de piridoxina:

Atua no metabolismo dos aminoácidos e na excitabilidade neuronal. Sua deficiência produz fraqueza muscular. A piridoxina presente em Dexametasona + Vitaminas do Complexo B soma-se a ação dos outros componentes na recuperação regional do local inflamado.

Fosfato dissódico de dexametasona:

Atua de forma inespecífica nos processos inflamatórios diminuindo a permeabilidade capilar e aumentando a estabilidade das membranas dos lisossomos. Dentre os corticóides, a dexametasona é a que apresenta a maior potência anti-inflamatória e praticamente, não produz retenção de sódio.

Exclusivo Comprimido: Dexametasona + Vitaminas do Complexo B comprimidos possui 0,5 mg por comprimido.

Exclusivo Injetável: Dexametasona + Vitaminas do Complexo B injetável possui 4 mg de dexametasona.

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade 24 meses após data de fabricação.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Atenção: as ampolas quando abertas devem ser aplicadas imediatamente, não podendo ser armazenadas mesmo em refrigerador.

• Bula do Medicamento Dexagil.

M.S. 1.0155.0092 

Nº do Lote, Data de Fabricação, Prazo de Validade: vide cartucho.

Farm. Resp:
Regina H. V. S. Marques / CRF-SP nº 6394

Marjan Indústria e Comércio Ltda
Rua Gibraltar,165
Santo Amaro - São Paulo / SP
CEP: 04755-070
TEL: (11) 5642-9888
CNPJ nº 60.726.692/0001-81

Venda sob prescrição médica.