Bula do CPHD Genius DS

Este medicamento é indicado para uso no tratamento de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, funcionam insuficientemente ou quando não existem. Através da hemodiálise elimina-se do organismo as toxinas e o excesso de água acumulado, normalizando a composição eletrolítica do sangue.

Esse processo é feito por uma membrana artificial semipermeável que se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos), hipocalcemia (níveis de cálcio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias.

Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Consultar a prescrição médica para saber a dose a ser administrada.

A duração do tratamento depende das circunstâncias individuais.

Este produto é misturado na máquina preparadora da solução de diálise (é colocado à fração ácida + fração básica + água) para produzir solução de diálise com bicarbonato livre de acetato.

Tipo de Aplicação

O concentrado Cloreto de Sódio + Bicarbonato de Sódio + Glicose deve ser utilizado nas seções de hemodiálises com bicarbonato somente com a máquina Genius.

Devem ser utilizados sempre com o concentrado correspondente nas seguintes diluições:

• Concentrado Genius DS-90 – 01 bolsa + Concentrado Genius HC-90 – 960mL+ Água purificada – em 90 litros.

Outras diluições podem ser prejudiciais ao paciente.

Para o uso seguro, veja as instruções do fabricante do equipamento Genius.

O produto CPHD Genius DS só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius.

O Concentrado em pó (CPHD Genius DS) deve ser usado em conjunto com a solução ácida (CPHD Genius) nos preparados.

Não utilizar o CPHD Genius DS se este apresentar a embalagem danificada.

Este medicamento deve ser utilizado com o concentrado ácido CPHD Genius.

O concentrado CPHD Genius DS para a hemodiálise com bicarbonato deve ser diluído imediatamente antes de seu uso.

Utilize todo o conteúdo da bolsa.

Checar sempre a composição da solução pronta para uso de hemodiálise.

Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular), náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Pó para Hemodiálise

Fração Básica

• 686g de concentrado em pó de CPHD Genius DS 138/35 – 90.
• 658g de concentrado em pó de CPHD Genius DS 135/30 – 90.
• 722g de concentrado em pó de CPHD Genius DS 145/35 – 90.

Via máquina de hemodiálise.

Uso adulto e pediátrico.

Composição eletrolítica após diluição do produto a 90L do banho de diálise:

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Características Farmacológicas

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem. Descartar o resíduo do produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro: 1.3223.0110

Responsável Técnico: 
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Registrado e produzido por:
Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jardim Jaguariúna/SP
CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira

SAC
0800-0123434

Uso restrito a estabelecimentos de saúde.

Uso sob prescrição.