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    Bedozil 2500mcg/mL, caixa com 10 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular

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      Bedozil 2500mcg/mL, caixa com 10 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular

      Bula do Bedozil

      Bedozil, para o que é indicado e para o que serve?

      Bedozil® 2.500 mcg/mL é indicado como terapêuticos coadjuvante de neuropatias sensoriais.

      Como o Bedozil funciona?


      Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. Bedozil® é usado para o tratamento das nevralgias e dores de origem reumática ou traumática, seu emprego em altas doses, de grande eficácia clínica e totalmente desprovida de efeitos secundários.

      Quais as contraindicações do Bedozil?

      Hipersensibilidade à vitamina B12, doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

      Como usar o Bedozil?

      A solução injetável de Bedozil® deve ser aplicada somente por via intramuscular.

      Bedozil 2.500 mcg/mL

      1 ampola diariamente intramuscular, até a remissão da dor, ou a critério médico.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

      Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

      O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bedozil?


      Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Bedozil?

      A vitamina B12 não deve ser administrada a pacientes em que há suspeita de deficiência desta vitamina sem confirmação do diagnóstico preciso de anemia megaloblástica. É aconselhável o controle sanguíneo regular. A administração de dose de mais de 10 mcg/dia de vitamina B12, pode produzir resposta hematológica em pacientes com deficiência de folatos; a utilização indiscriminada pode mascarar o diagnóstico; por outro lado, o folato pode mascarar a deficiência de Vitamina B12.

      A vitamina B12 não deve ser utilizada em caso de doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

      Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

      Pacientes com mais de 65 anos

      O produto pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao medicamento.

      Este medicamento é contraindicado para uso em crianças de qualquer idade.

      Gravidez e Lactação

      Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado desde que com acompanhamento médico, o uso de até 4 mcg/dia de vitamina B12 durante o período da gravidez.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Já se sabe que a vitamina B12 é excretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso, como de qualquer outro medicamento neste período, deve ser feito com acompanhamento médico.

      Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bedozil?

      O aparecimento de reações alérgicas por administração de Bedozil® deve ser comunicado imediatamente ao médico assistente. Raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal. Pode provocar erupção cutânea ou prurido, sibilâncias (reação anafilática após a administração parenteral).

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

      Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Qual a composição do Bedozil?

      Cada mL da solução injetável contém:

      Componentes Quantidade por 1mL (*) % IDR adulto

      Cianocobalamina (vitamina B12)

      2.500 mcg

      208.333

      Veículo* q.s.p

       1mL

      Dose máxima diária recomendada = 1 ampola de 2 mL.

      (*) Teor percentual (%) do componente na Dose Máxima Diária em relação à IDR (Ingestão Diária Recomendada) para adultos.
      *Cloreto de sódio, cloridrato de lidocaína e água.

      Apresentação do Bedozil


      Solução injetável 2500 mcg/mL

      Embalagem contendo 10 ou 50 ampolas de 2 mL.

      Uso intramuscular.

      Uso adulto.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bedozil maior do que a recomendada?

      Não foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetável até o momento.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

      Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bedozil com outros remédios?

      As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 no trato gastrintestinal. O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12. O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

      Qual a ação da substância do Bedozil?

      Características Farmacológicas


      Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de proteínas. É indispensável ao crescimento, à reprodução celular, à hematopoiese e à síntese de nucleoproteínas e mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico.

      Sua ligação às proteínas é muito alta (proteínas plasmáticas específicas denominadas transcobalaminas).

      Metaboliza-se no fígado e elimina-se por via biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.

      Como devo armazenar o Bedozil?

      Conservar a temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características físicas e organolépticas

      Solução injetável de cor vermelha.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Bedozil

      Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

      Reg. MS nº 1.0575.0120

      Farm. Resp.:
      Dra. Andreia Marini
      CRF-SP nº 46.444

      Registrado por:
      Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
      Alameda Capovilla, 109
      Indaiatuba - SP
      CNPJ 61.186.136/0001-22
      Indústria Brasileira
      Uma empresa do grupo Valeant Pharmaceuticals International, Inc - Canadá.

      Fabricado por:
      Laboratil Farmacêutica Ltda.
      Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212
      São Paulo - SP

      ® Marca Registrada.

      Venda sob prescrição médica.

      Especificações sobre o Bedozil

      Caracteristicas Principais

      FabricanteValeant
      Tipo do MedicamentoEspecífico
      Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Princípio AtivoCianocobalamina (Vitamina B12)
      Categoria do ProdutoVitaminas e Minerais
      Classe TerapêuticaVitamina B12 Pura
      EspecialidadesNutricionista, Gastroenterologia, Endocrinologia, Nutrologia, Nutrição parenteral e enteral
      Registro no Ministério da Saúde1057501200036
      Código de Barras7898168001266
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Doenças RelacionadasDistúrbios de Absorção Gastrointestinal, Deficiência Nutricional, Anemia Perniciosa, Carência de Vitamina B12, Deficiência de Vitaminas
      Bula do PacienteBula do Bedozil
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Bedozil
      Modo de UsoUso injetável (intramuscular)
      Bedozil É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Valeant

      A Valeant é uma empresa multinacional especializada em dispositivos médicos e farmacêuticos, que está presente em mais de 100 países.

      Além disso, possui mais de 22 mil funcionários mundiais, que trabalham com o objetivo comum de melhorar a vida das pessoas.

      Sua ampla gama de produtos farmacêuticos é desenvolvida, fabricada e produzida pela empresa, que além de tudo isso também se preocupa em desenvolver e produzir novos tratamentos.

      Com sede localizada nos Estados Unidos, seu lema é proporcionar mais qualidade, inovação, eficiência e saúde para seus consumidores.

      Fonte: http://bauschhealth.com.br

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      Dose2500mcg/mL5000mcg5000mcg500mcg/mL500mcg/mL2500mcg/mL
      Forma FarmacêuticaSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetável
      Quantidade na embalagem2 mL2 mL2 mL2 mL2 mL2 mL
      Modo de usoUso injetável (intramuscular)Uso injetávelUso injetávelUso injetável (intramuscular)Uso injetável (intramuscular)Uso injetável (intramuscular)
      Substância ativaCianocobalamina (Vitamina B12)Cianocobalamina (Vitamina B12)
      Tipo do MedicamentoEspecíficoEspecíficoEspecíficoEspecíficoEspecíficoEspecífico
      Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
      Registro Anvisa105750120003610577004100321057700410040105770041001610577004100241057501200044
      Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
      Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Código de Barras789816800126678933532061437893353206129789335320613678933532061127898168001273